...性讯息。但是产品的质量从源头上控制、产品的一致性和稳定性都需要确定和保证。另外，能够提供以往的临床数据也有利于审批。FDA只通过了一个植物药，目前和黄有一个抗肿瘤植物药直接进入了二期临床试验。结合中药的使...
医药产业药品天地；药界风云；动态...标准，检验项目包括反映药品有效性、安全性、均一性和稳定性的多重指标。针对不符合标准规定的药品，被抽样地和生产企业所在地食品药品监督管理部门已组织进行调查处理，依法采取必要的控制措施，召回不符合标准规定...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...良完善等攻关项目，从而为提高产品的科技含量及质量的稳定性，降低消耗打下了基础，企业实现了可观的经济效益和社会效益。各车间、生产岗位也联系生产实际，经常开展灵活多样的群众性质量教育活动，使质量意识深入人...
医药产业医药经济；要闻...抗生素类药物的组合制剂还算比较简练。而为增加抗生素稳定性或是延长抗生素生命周期等原因开发的酶抑制剂，除去被赋予众望的新上市阿维巴坦等这类β内酰胺酶抑制剂的研发略有进展以外，其他类别的研发极为缓慢。目前...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析...抗生素类药物的组合制剂还算比较简练。而为增加抗生素稳定性或是延长抗生素生命周期等原因开发的酶抑制剂，除去被赋予众望的新上市阿维巴坦等这类β内酰胺酶抑制剂的研发略有进展以外，其他类别的研发极为缓慢。目前...
医药产业药品天地；药界风云；新药...在正规的检测机构经过毒理、功能、功效成分、卫生学、稳定性等5项试验，这一项过程至少得耗费两三个月的时间，每一项都过关之后，由食药监部门组织专家进行评审。一个新研发的保健食品仅行政审批时间就需要半年以上...
医药产业行业资讯；保健品行业...市的多为联苗和灭活疫苗等新型疫苗，同时，国产疫苗在稳定性、产能和关键技术上与国外疫苗仍有差距。但是，在传统疫苗技术和基因工程技术快速发展的推动下，我国具有自主知识产权的治疗型乙肝疫苗、SARS疫苗以及H1N1流...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析...加强现代中药的研究开发；四是围绕提高药物的溶解度、稳定性，延长药物的体内作用时间，降低药物的毒副作用，加强新制剂和新剂型的研究开发；五是围绕重大疾病诊疗药物代谢需求，加强高技术诊断试剂的研究开发。布局...
医药产业医药经济；生物技术；生物医药...mRNA可最佳优化密码子的使用以及优化抗原性质和疫苗的稳定性。临床试验表明，mRNA的直接递送（在脂质体中）可产生明显的保护性免疫反应，mRNA还可作为一种辅助剂来刺激先天性免疫反应。RNA-Base疫苗可在几周内研发、制造和...
医药产业医药经济；生物技术；生物医药...头已经成为了可能。该显微镜头不仅在灵敏度、耐用性与稳定性方面具有大量优势，而且还能够使可用荧光显微镜的仪器成本低于1000欧元。而传统荧光显微镜的仪器成本通常高超过15.000欧元。除了荧光显微镜外，Partec还推出了...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备