...公司长期发展:2011年公司进行了一系列的产业投资,发展生物制品行业并进军海外市场,合资成立疫苗公司并设立糖尿病药品研发公司,取得了肺炎23价多糖疫苗,糖尿病GLP-1类似物药品等储备产品。同时公司在研的长效立生素也...
医药产业医药经济;资本&财经...解和控制。这就意味着在药品开发中,要合理设计产品和生产工艺,这样才能确保预定药品的质量。QbD确定了与疗效息息相关的重要的产品属性,理清哪些是关键工艺参数,建立生产工艺(包括原料药属性、辅料属性和工艺参数...
医药产业药品天地;药界风云;药监专刊...、工业污染、滥采滥伐造成的生态环境恶化,以及在食品生产加工环节过量使用添加剂、不合格原料等已经严重影响到食品安全,人与自然的和谐发展受到严重威胁———随着我国国民经济的快速发展及人民群众生活水平的日益...
健康行业资讯;食品安全;安全快报...所所长赵耀介绍,结合北京市人口数量、地域特点、食品生产和消费情况,历年细菌性食物中毒发生情况等因素,在今年的食品安全风险监测方案中,除了对超市、食品店、农贸市场等市民购买食物的主要场所进行采样监测外,...
健康行业资讯;食品安全;安全快报...吉,许彦华组成中国保健品市场的“开山派”,共同代理生物制品“851”;吴炳新组建的三株集团公司和“三株口服液”也确实达到了中国保健品市场营销的顶峰;乌力吉组建的驰誉集团和“驰誉药磁鞋”在华北、华东、西南和...
医药产业医药经济;专栏...苗、类毒素、抗血清、血液制品、体内外诊断试剂等各类生物制品300余种,其中现代生物工程药品20种;能生产预防制品约9亿人/份。我国还可以生产包括X射线断层扫描成像装置、磁共振装置等在内的医疗器械11000多个品种、规...
医药产业药品天地;药界风云;药材市场分析...有这一评定资格?“目前具有这一资格的应该是中国药品生物制品检定所(以下简称中检所)。但是只此一家,一来这么多家药企的药品,检验需要时间;二来费用相对较高。而引入其他的检验机构,权威性又难以保证了。”罗...
健康行业资讯;专题;药品价格...他最近在美国FDA交流访问的经历为切入口,分享了美国FDA生物制品评价与审评中心(CBER)对人细胞组织产品的监管法规及工作内容,强调了对细胞制剂的监管工作的重要性。张教授在报告中多次强调细胞制品及其相关药品研发...
参考资料医学教育;学术活动...理局已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请;但是生物制品按照新药申请的程序申报。 RDPAC建议:境内外生产的药物,在中国首次递交临床试验申请(包括I期或II期或III期CTA时,若该药物未在中国境内外上市销售,即可...
参考资料医药经济;生物技术;技术要闻...货、加工、销售,形成集中统一的管理。“为了引进好的生产线,当地政府还派人去相关的食品加工公司调研,不过由于一套生产线要几十万元,只能作罢。”那楼镇副镇长陈力说,如果能够解决技术上的问题,他们计划成立一...
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