...以作为绝经后女性晚期乳腺癌的姑息性治疗药物,现多以片剂口服使用。近几年来,在日常检验工作中发现大多数厂家的甲睾酮片红外鉴别所得光谱图与标准光谱图存在较大差异,对此进行了一些考察和探讨。1仪器与试药PE一500...
参考资料药品天地;专业药学;实验技术;色谱技术;色谱论文...品配方及有关研究结果等可以确定产品鉴别方法的,产品质量标准应增订鉴别要求项。鉴别方法应选择专属性强、再现性好、灵敏度高,以及操作简便、快速的鉴别方法。产品中原料的鉴别方法应尽量与其原料质量标准的鉴别方...
医药产业行业资讯;保健品行业...粒中药厂、保健品厂、中药饮片厂、药酒厂、丸剂分厂、片剂分厂、保健食品厂、保健饮料分厂、酒剂分厂、口服液分厂在内的“本草纲目科技园”所有15个剂型,209个品种一次性整体通过国家的GMP认证,这在制药企业中是罕见...
参考资料合作平台;医学论文;中西医结合论文;中医中药...,是密山市的第一纳税大户。改制之前,完达山药业包括片剂在内的所有剂型,都在裴德工厂生产。改制后,片剂、胶囊剂等,被划分到完达山药业哈尔滨分厂生产,裴德总部则主攻注射液和口服液。冯殿国介绍,早在1974年,...
健康行业资讯;新闻专题;刺五加注射液致死事件...的降价通知更为重要的是严格审批“新药品”以及新药的质量标准,从而完善国家药品注册制度,才能不给药品“死去活来”的机会。作者:
健康行业资讯;专题;药品价格...算出每片的容出量,不得少于标示含量的7o%。其它应符合片剂顶下有关的各项规定(中国药典1990年版二部附录3页)。 含量测定:取10片,精密称定,研细。精密称出适量。加乙醇溶解后,用灭菌水制成每1ml中约合1000单位的...
参考资料药品天地;专业药学;药品质量标准;西药第三部分...的影响,具体研究工作宜根据变更的具体情况确定。如果质量标准对于药品质量的可控性低,难以评估变更的影响,应开展质量及质量标准研究工作,提高质量标准对药品质量的可控性。对已上市中药的变更要充分考虑可能带来...
词条...特殊要求的样品,可在常温条件下贮存,如固体类样品(片剂、胶囊剂、颗粒剂、粉剂等);液体类样品(口服液、饮料、酒剂等)。2.特殊样品。对贮存条件有特殊要求的样品,如益生菌类、鲜蜂王浆类等。(二)样品批次、...
词条法规文件...自2000年11月2日起试行,试行期2年。 检查:脆碎度照片剂脆碎度检查法(中国药典2000年版二部附录XG)检查,应符合规定。其它除崩解时限外,应符合片剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版二部附录IA)。 含量测定...
参考资料药品天地;专业药学;药品质量标准;西药第三部分...马尿中提取出结合雌激素,并开发出结合雌激素原料药、片剂和乳膏,其中原料药和乳膏获得了国家新药证书和生产批件。这是新疆自主研发的第一个生物制品,标志着新疆生物制药进入了一个全新阶段,特丰药业公司也因此成...
医药产业医药经济;企业观察