...、满足国际标准的设施，符合国际监管规范，如美国FDA、澳大利亚药物总局(TGA)、英国MCA和欧洲药物管理局(EMEA)。“随着全球致力于降低医疗成本，我们将会看到越来与多的制药巨头将研发业务外包给印度的例子。”Sharma总结道...
医药产业医药经济；环球...在中国开展了重组人纽兰格林的I期临床试验，在中国和澳大利亚分别开展了II期临床预试验，并在中国开展了多中心、双盲、安慰剂对照的II期临床试验。通过近700例受试者的试验，重组人纽兰格林已充分显示其良好的耐受性，...
医药产业药品天地；药界风云；新药...毒菌株，是第2只对禽流感有效的药物。扎那米韦最早由澳大利亚的Biota公司研制成功，此后，葛兰素史克公司和瑞典的Medivir公司通过受让获得了该产品的许可。1999年，扎那米韦首次在澳大利亚上市，同时也获得欧盟所有成员国...
医药产业医药经济；生物技术；生物医药...多个国家和地区获准用于治疗乳腺癌。在美国、阿根廷、澳大利亚、日本和新西兰等地获准用于治疗非小细胞性肺癌。2013年9月，美国食品药品管理局批准ABRAXANE和吉西他滨共同作为胰腺癌的一线治疗药物。2009年，我国批准引进A...
医药产业药品天地；药界风云；新药...已经达成协议，把各自采集的病毒样本送到美国、英国、澳大利亚、日本的四个世界卫生组织参比中心，由世界卫生组织综合比较后决定用哪些毒株来制作疫苗。但各国未能就分享病毒毒株资料及疫苗研发达成协议，只能同意在...
参考资料行业资讯；新闻专题；甲型H1N1流感；科研进展...仿制药通过世卫组织PQ认证、美国cGMP认证、欧盟GMP认证、澳大利亚TGA认证、英国MHRA认证等国际公认认证的相关企业还不多。通过强制开展仿制药质量和疗效一致性评价，有助于提高我国仿制药的整体质量与疗效水平，提升国际...
医药产业药品天地；药界风云；动态...个IL-17A单抗药物，诺华的Cosentyx(secukinumab)先后获得日本、澳大利亚、欧盟及美国等批准。它是用于中度至重度斑块型银屑病成人患者的治疗。点评:当前银屑病市场由TNF阻断剂统治，而高达40%的患者对TNF阻断剂治疗不足或无反应...
医药产业医药经济；环球...是一家具有全球规模的非专利药企业，其全球版图中包括澳大利亚的Ａｌｐｈａｐｈａｒｍ、巴西的ＭｅｒｃｋＧｅｎｅｒｉｃｓ、加拿大的Ｇｅｎｐｈａｒｍ等多家公司。自从１９９４年成为德国默克的重要组成部分后，Ｍｅ...
医药产业医药经济；环球...细胞和基因组研究。同时关注生物产业的国家还有挪威和澳大利亚。挪威将政府对生物技术企业的信贷支持总规模从3200万欧元提高到9500万欧元。澳大利亚联邦政府也刚刚在5月份宣布一项预算，承诺提供用于风险资本投资跟进基...
医药产业医药经济；生物技术；产业要闻...新药，完成了临床试验的所有设计方案，已开始在我国、澳大利亚、英国三国同步临床试验，这是国内中药行业第一次实中药新药的国外同步研发，开辟了现代中药科研国际合作新模式。李振江说，“这个合作仅在资金方面，我...
医药产业医药经济；中医药行业