...效手术方法,但术后出现的人工假体周围骨溶解引起假体无菌性松动仍然是影响人工假体使用寿命的主要原因之一。过去许多研究表明在磨损颗粒刺激下可以激活破骨细胞,诱导骨重吸收。目前人工假体周围骨溶解还不能通过非...
参考资料医源资料库;在线期刊;中国矫形外科杂志;2006年第14卷第9期...℃30分钟,或100℃流动蒸汽加热1小时。 2.4 杀菌后用无菌绒布或滤纸过滤除去菌体。 2.5 浓缩 滤液置蒸发皿中于75~80℃水浴上加温蒸发。应在通风柜内进行,并不时搅拌(亦可用其他方法)。浓缩至约为原量的1/10...
参考资料医源资料库;医源图书馆;教材类;中国生物制品规程...骨联合上正中切口长约2cm进腹,将肠管等脏器取出搁置在无菌盐纱上,手术持续1h);(3)气囊组(GL,腹腔内置14号Forley导尿管1根,充气后持续膨腹1h);(4)CO2气腹组(CO2L,剑突下气腹针穿刺进腹充入CO2,压力维持在2mmHg,...
参考资料医源资料库;在线期刊;中华现代妇产科学杂志;2009年第6卷第1期...,在以下几种情况下,通常需要现场检查:申报的物质为无菌粉;有TSE风险(动物海绵状脑病风险)的产品;证书持有人不是申报产品的生产企业;有来自另一方主管当局认为某设施不符合GMP要求的信息;怀疑有严重的不符合GMP...
医药产业医药经济;原料药...器械和敷料外,尚要准备一些特殊用物:刨冰器械一套,无菌冰块6盒,4℃生理盐水15瓶,4-0Prolene线20根,主动脉阻断钳2把,侧壁钳4把,体外循环插管器械一套,除颤器一台。手术配合过程1病人准备。当病人送入手术室后,巡...
健康健康生活;护理集锦;专科护理;手术室护理...可能污染的病毒,应证实最终制品不含外源病毒。3.3.2.6无菌试验参照现行《中国生物制品规程》进行无菌试验,应证实最终制品无细菌污染。3.3.2.7抗原性物质检查在有必要时,如制品属大剂量反复使用者,应测定最终制品中可...
参考资料医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规...。 2.2.1 细菌、霉菌、支原体检查 按《生物制品无菌试验规程》进行。 2.2.2 病毒检查 2.2.2.1 细胞直接观察及红细胞吸附试验 取混合瓶细胞样品,接种小瓶或小管,长成单层后更换维持液,观察2周,镜检细...
参考资料医源资料库;医源图书馆;教材类;中国生物制品规程...管理;否则不作为医疗器械管理)、洗手衣(该产品若为无菌产品,作为Ⅱ类医疗器械管理;否则不作为医疗器械管理)、手工血细胞计数器、刀头清洁片和电极清洁片(若本产品用于外科手术中,应为无菌产品,作为Ⅱ类医疗...
医药产业药品天地;药界风云;动态...学AlbertClaude博士。 COBS:CaesareanOriginatedBustainedAnimals,用无菌手段取出后养在封闭系统。 Crgl:美国伯克莱加利福尼亚州大学肿瘤研究所遗传实验室。 CRJ:日本CharlesRiverJapan,Inc公司。 FO:美国Michigan州Detroit大学生物系P·Fo...
参考资料医源资料库;医源图书馆;教材类;医用实验动物学...和B组采用钢板螺纹钉行内骨折固定术,一期闭合伤口、无菌敷料包扎、管形石膏外固定、定期换药;C组行外固定架固定,伤口开放、无菌敷料包扎、伤口局部开窗、定期换药。术后动物分笼饲养。使用青霉素钠80万U、0.5%甲硝唑...
参考资料医源资料库;在线期刊;局解手术学杂志;2010年第19卷第5期