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  • 美报告称FDA临床试验疏于管理

    ...没有建立一个关于所有正在进行的临床试验,或已在伦理审查委员会登记的项目——用于监管临床试验中的志愿者是否得到保护——的数据库。除此之外,根据这份报告,负责新药评估的FDA核心部门总是习惯推断违规行为并没有...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • CFDA组织专题会议研究食品添加剂生产监管工作

    ...织专题会议研究食品添加剂生产监督管理规定和生产许可审查通则修订工作。这次修订工作,将在《食品添加剂生产监督管理规定》和《食品添加剂生产许可审查通则(2010版)》的基础上,以从严监督、科学管理为主线和重点...

    医药产业药品天地;药界风云;药监专刊
  • 当当网售不达标保健品被判十倍赔偿

    ...减肥胶囊的生产厂家系虚假注册的公司,且在进货时存在审查不严的过失,当当网信息技术有限公司(以下简称“当当网公司“)被消费者告上了法庭。记者今天获悉,北京市第二中级人民法院日前终审驳回了当当网公司的上诉...

    医药产业行业资讯;保健品行业
  • 中国医药企业专利策略亟待改进

    ...全国医药工业技术年会”上,国家知识产权局专利局化学审查部副处长吴顺华介绍,在医药领域,被归类为产品发明的有化合物(活性化合物、制备活性化合物的中间体化合物,前药化合物、用作诊断剂的化合物等等)和组合物...

    医药产业医药经济;知识产权
  • 中国食药监局拟禁止OTC品牌在大众媒体发布广告

    ...视报纸广告中出现。日前,记者从业内获悉,主管药品广告审查的国家食品药品监督管理局(下称“国家药监局”)正在酝酿修订《药品广告审查办法》,修订方向是禁止非处方药(OTC)在大众媒体上发布广告,只能在指定的专业媒体上发...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 国家食品药品监督管理局关于印发《药物临床试验机构资格认定办法(试行)》的通知

    ...和卫生厅(局)负责本行政区域内资格认定的初审和形式审查及日常监督管理工作。第二章资格认定的申请第六条申请资格认定的医疗机构应具备以下条件:(一)已取得医疗机构执业许可;(二)申请资格认定的专业应与医疗...

    医药产业药品天地;药界风云;质量监督
  • FDA临床试验疏于管理对病患权益缺乏重视

    ...没有建立一个关于所有正在进行的临床试验,或已在伦理审查委员会登记的项目——用于监管临床试验中的志愿者是否得到保护——的数据库。除此之外,根据这份报告,负责新药评估的FDA核心部门总是习惯推断违规行为并没有...

    医药产业行业资讯;业界动态
  • 四环药业股份有限公司资产重组进展情况公告

    ...份有限公司豁免要约收购》行政许可申请材料进行了受理审查,认为申请材料齐全,符合法定形式,决定对该行政许可申请予以受理。2008年8月1日,中国证券监督管理委员会出具了《中国证监会行政许可项目审查反馈意见通知书...

    医药产业医药经济;资本&财经
  • 我国医药企业应充分利用专利制度开展研发

    ...全国医药工业技术年会”上,国家知识产权局专利局化学审查部副处长吴顺华介绍,在医药领域,被归类为产品发明的有化合物(活性化合物、制备活性化合物的中间体化合物,前药化合物、用作诊断剂的化合物等等)、组合物...

    医药产业药品天地;药界风云;数据与行业分析
  • 药监局拟禁非处方药做广告云南白药等受影响

    ...日前,《第一财经日报》记者从业内获悉,主管药品广告审查的国家食品药品监督管理局(下称“国家药监局”)正在酝酿修订《药品广告审查办法》,修订方向是禁止非处方药(OTC)在大众媒体上发布广告,只能在指定的专业...

    医药产业医药经济;企业观察

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