...附表1）和可能引入的有毒有害溶剂二甘醇及三甘醇进行定性鉴别和定量测定。本法照气相色谱测定法（《中国药典》2005年版二部附录ⅤE）测定。色谱条件系统一：极性弹性石英毛细管柱，固定液为聚乙二醇(PEG-20M)；初始温度为...
医药产业药品天地；药界风云；动态...）也来自AstraZeneca公司，供急性冠脉综合征（ACS，如不稳定性心绞痛及心肌梗死）患者口服预防动脉粥样硬化血栓形成事件。ACS患者有进一步发生心血管事件的风险。2010年12月Brilique在欧盟获批用于治疗ACS患者，并正在等候FDA的...
医药产业药品天地；药界风云；新药...投料的中药材基原和产地的不固定、生产工艺参数的不确定性，对最终产品质量会产生影响，甚至出现同一个厂家同一品种不同批次之间质量不够稳定的情况。所以，《补充规定》首次提出了中药研制应当明确药材来源、产地和...
医药产业医药经济；中医药行业...在着一些关键性的技术问题，比如改进释药技术、开发稳定性和半衰期增加的肽类产品、对长链肽进行合成等等。相对而言，与其他治疗性蛋白质相比，肽类产品仍然属于边缘领域。目前，大约有430种蛋白质处于临床开发阶段，...
医药产业医药经济；要闻...示讨论。这些预测型表述涉及一些已知及未知风险、不确定性及其他因素，它们可能会造成替比夫定的实际结果与该表述中所表达或暗示的任何未来结果、性能或成果产生实质性差异。在此不能保证替比夫定可以获得任何进入市...
医药产业医药经济；企业观察...下设专家委员会。每位专家身份公开，专家的意见具有决定性作用，且必须公开并对此负责，接受监督。中国：有专家委员会，但专家对某个药品的审评不公开。随机抽取专家进行审评，甚至不公开举行会议。资料来源：本报整...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...战，与国际标准不一致，使得创新型企业面临较大的不确定性《报告》指出，生物药分子的独特性使得保护生物药专利极具挑战性。目前，中国生物药专利保护机制对创新者的保护还不够，主要原因在于保护范围比全球惯例窄。...
医药产业医药经济；生物技术；生物医药...过程的质量控制、先进的检测手段，最终的质量控制，稳定性试验和及时的信息反馈都是确保产品质量保证药品使用安全的必要条件。他们提醒企业，跳塞与瓶口尺寸、规划程度、加塞机的压力设定有关；发生粘连，则要在漂洗...
医药产业医药经济；企业观察NextSafety宣布在尼古丁摄入方面取得惊人进展决定性试验结果表明肺部设备的功效远高于香烟北卡罗来纳州杰弗逊8月14日电/新华美通/--在一个有30位受试者参加的试验中，参加者以快于吸烟所能达到的速度实现了更高的血液尼古...
医药产业医药经济；企业观察...任医师A.G.G.Turpie博士说。“委员会关于效益-风险比的肯定性投票结果支持利伐沙班用于降低此类手术后患者的并发症风险的潜力。”静脉血栓栓塞是一种严重的威胁生命的疾病，进行大型骨科手术且未接受预防性治疗的患者中...
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