...的尴尬之后，业内对于确保中药符合现代药物应当具备的安全、有效、稳定、可控的要求，有了切身之痛的体会。“国内医药企业需要进行深刻的反思，中药产品无论是要在国内谋求更大的发展，还是实现走出国门的夙愿，都需...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...药品监督管理局(SFDA)要求,如果没有通过GLP认证实验室的安全性报告,报批新药将不予受理。缓冲了3年之久的认证终于将全面强制推行,而这对国内上千家药物研究所来说,面临的将是洗牌的命运。药研机构不规范按照SFDA日前下发的...
医药产业药品天地；药界风云；新药...的对杞枣口服液治疗小儿厌食脾胃气虚型的临床有效性及安全性进行初步观察。方法观察3家医院儿科门诊符合小儿厌食西医诊断标准及中医脾胃气虚型标准者90例，服用杞枣口服液，疗程1月。结果符合方案集87例，杞枣口服液治...
参考资料医源资料库；在线期刊；中医儿科杂志；2010年第6卷第2期...反应事件，专家在“2009国际生物经济大会”上指出，其安全性问题并非无法克服——双黄连、清开灵、香丹等中药注射剂近年来屡陷“不良反应事件门”，使得中药注射剂遭受空前的信任危机。“中药注射剂是我国中药制剂不...
医药产业药品天地；药界风云；动态...承受能力等方面综合考虑。中药作为药物，应该解决与其安全有效有关的最基本问题。首先是最基础研究，如品种的同名异物、炮制的规范化及特殊要求、每种药材作为一种药物的安全性资料、中药安全性研究的基本方法等；其...
参考资料合作平台；医学论文；中西医结合论文；中医中药...病原体的分型及流行趋势等；（三）应对疫苗的有效性、安全性及必要性进行分析；（四）评估疫苗接种的风险与效益，并提出拟采取避免或减少其危害性或不良反应的措施。二、用于疫苗生产的菌毒种疫苗生产用菌毒种必须证...
词条法规文件...用途等内容，把握技术审评工作基本要求和尺度，对产品安全性、有效性作出系统评价。本指导原则所确定的核心内容是在目前的科技认识水平和现有产品技术基础上形成的，因此，审评人员应注意其适宜性，密切关注适用标准...
词条法规文件...式人工乳房产品的境内外生产企业，立即开展对相关产品安全性、有效性的再评价工作，并补充完善临床随访资料等涉及产品性能的技术资料和申报资料。为加强对医疗器械上市后的监督管理，进一步规范医疗器械产品注册管理...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...ìliàngānquángǎijìnmùbiāo基本信息：《2023年国家医疗质量安全改进目标》由国家卫生健康委办公厅于2023年2月24日《国家卫生健康委办公厅关于印发2023年国家医疗质量安全改进目标的通知》（国卫办医政函〔2023〕45号）印发。通...
词条词条；法规文件；医疗机构管理街道办事处对本行政区域内的食品安全负属地管理责任，并纳入考核评价；对社区菜市场、农贸市场、小食杂店、小餐饮单位和街头流动摊贩要进行食品风险隐患排查；市民举报食品安全违法线索，奖金将提高，举报食品隐患也...
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