...图至主成分峰保留时间的2倍,供试品溶液色谱图中如有杂质峰,阿奇霉素B(相对保留时间约为1.53)峰面积不得大于对照溶液主峰面积(1.0%),阿奇霉素Gx与红霉素A偕亚胺醚(相对保留时间约为0.61、0.27)按校正后的峰面积计算...
词条...图至主成分峰保留时间的2倍。供试品溶液色谱图中如有杂质峰,单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.5倍(0.5%),各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积(1.0%)。溶出度:取本品,照溶出度测定法(2010年版药...
词条解热镇痛药;抗炎药...积计算,其含量不得过齐多夫定标示量的1.0%;其他单个杂质峰面积不得大于对照溶液的主峰面积(1.0%),其他杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的2倍(2.0%)。溶出度:取本品,照溶出度测定法(2010年版药典二部附录...
词条抗病毒药...图至主成分峰保留时间的2倍,供试品溶液色谱图中如有杂质峰,阿奇霉素B(相对保留时间约为1.53)峰面积不得大于对照溶液主峰面积(1.0%),阿奇霉素Gx与红霉素A偕亚胺醚(相对保留时间约为0.61、0.27)按校正后的峰面积计算...
词条...图至主成分峰保留时间的2倍,供试品溶液色谱图中如有杂质峰,量取各杂质峰面积的和,不得大于对照品溶液主成分峰的峰面积。中华人民共和国国家药品监督管理局发布天津市药品检验所审核国家药品监督管理局药品审评委...
词条...主成分峰保留时间的2倍。供试品溶液的色谱图中如显示杂质峰,单个杂质峰峰面积不得大于对照溶液主成分峰面积的1/2(0.5%),各杂质峰的面积的和不得大于对照溶液主成分峰面积(1.0%)。其他应符合片剂项下有关的各项...
参考资料药品天地;专业药学;药品质量标准;西药第四部分...图至主成分峰保留时间的2倍,供试品溶液色谱图中如有杂质峰,阿奇霉素B(相对保留时间约为1.53)峰面积不得大于对照溶液主峰面积(1.0%),阿奇霉素Gx与红霉素A偕亚胺醚(相对保留时间约为0.61、0.27)按校正后的峰面积计算...
词条抗生素类;大环内酯类抗生素;西药中毒...图至主成分峰保留时间的2倍,供试品溶液色谱图中如有杂质峰,阿奇霉素B(相对保留时间约为1.53)峰面积不得大于对照溶液主峰面积(1.0%),阿奇霉素Gx与红霉素A偕亚胺醚(相对保留时间约为0.61、0.27)按校正后的峰面积计算...
词条抗生素类;大环内酯类抗生素;西药中毒...至主成分峰保留时间的3倍。供试品溶液的色谱图中如有杂质峰,单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积(0.5%),各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的2倍(1.0%)。含量均匀度:取本品1粒,将内容物倾入50ml量瓶中...
词条镇静催眠药...至主成分峰保留时间的4倍。供试品溶液的色谱图中如有杂质峰,单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.5倍(1.0%),各杂质面积的和不得大于对照溶液主峰面积(2.0%)。含量均匀度:取本品1片,置50ml量瓶中,加流动相...
词条抗组胺药