...器械产品质量的监管，根据2007年全国医疗器械市场监督管理工作安排，以及国家食品药品监督管理局《关于印发开展骨结合用无源金属植入医疗器械产品市场专项的通知》（国食药监市[2007]197号）精神，内蒙古自治区食品药品...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...计生委近日发出关于加强连续肾脏替代治疗技术临床应用管理工作的通知。通知强调，医疗机构开展CRRT技术使用的设备、耗材及血液滤过置换液，应当有食品药品监督管理部门批准文号。不得违反《药品管理法》或违规使用与CR...
医药产业药品天地；药界风云；动态...州卫发[2008]11号）《关于加强医疗器械集中（招标）采购管理的通知》精神，加强对医疗器械集中（招标）采购工作的领导，严格履行审批程序，完善工作措施，规范采购行为，降低采购成本，增强交易透明度，杜绝暗箱操作和...
医药产业医药经济；招标采购修订后的《医疗器械监督管理条例》3月31日正式颁布，自2014年6月1日起施行。国家食药监总局医疗器械监管司司长童敏表示，新条例明确了对医疗器械“先产品注册、后生产许可”的监管模式，规定了生产企业在有医疗器械产品...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备国家食品药品监督管理局21日在网站发布《医疗器械生产企业飞行检查工作程序（试行）》，明确在涉嫌违法违规、发生重大产品质量事故等情形下，可对医疗器械生产企业进行“飞行检查”。据介绍，“飞行检查”是指监管部...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备修订后的《医疗器械监督管理条例》3月31日正式颁布，自2014年6月1日起施行。国家食药监总局医疗器械监管司司长童敏表示，新条例明确了对医疗器械“先产品注册、后生产许可”的监管模式，规定了生产企业在有医疗器械产品...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...规范，包装标识不符合要求的现象，福建省食品药品监督管理局采取有效措施，切实将抓好企业整改做为一项重要工作来落实，结合全省各地具体情况，对在产的医疗器械产品说明书、标签、包装标识进行全面检查。首先是按照...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备2006年6月初，国家食品药品监督管理局医疗器械司在京组织召开了第二次《医疗器械召回管理办法》（以下简称《召回办法》）起草研讨会。会上，专家再次明确了一个概念，即医疗器械产品制造商（进口商）是开展召回活动的...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...作：加快医疗服务信息化建设一是建立医疗服务监管信息管理系统，建立信息报送平台，为医疗服务监管提供信息支持平台。二要完善信息统计内容，通过信息收集、汇总、分析，对医疗服务进行监测与评价，建立医疗服务信息...
医药产业行业资讯；业界动态...迅速推进导致基层市场将迅速扩大，届时无论医用耗材与医疗设备都会面临不小的缺口，所以要把握住机会，做好基层市场的开发，以便于基层市场需求爆发时能第一时间占领市场。总体来说，此次城乡医保结合带给医械圈的是...
医药产业医药经济；分析与评论