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  • 关于一次性使用无菌注射器等产品质量监督抽验结果的通报

    ...品  本次公告的该类产品抽验情况是对2005年第3期国家医疗器械质量公告的继续。抽验5家生产企业和8家经营使用单位的一次性使用输液器(针)共13批,涉及13家生产企业;抽验2家生产企业的一次性使用滴定管式输液器共2批...

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  • 国家药监局明确2008年药械市场监管要点

    2008年2月18日,2008年全国药品医疗器械市场监管工作视频会议召开,主会场设在国家食品药品监督管理局会议室。会议明确了2008年药品医疗器械市场监管工作要点。国家食品药品监督管理局副局长张敬礼出席会议并讲话。这是国...

    医药产业药品天地;药界风云;药监专刊
  • 关于征求《医疗器械不良事件监测管理办法(征求意见稿)》意见的通知

    ...药品监督管理局)、卫生厅(局):  为全面加强我国医疗器械上市后的监管,建立和完善医疗器械不良事件监测体系,国家食品药品监督管理局会同卫生部起草了《医疗器械不良事件监测管理办法(征求意见稿)》,请提出...

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  • 今后看过药品“黑名单”再去买药

    ...定(试行)》将于10月1日起施行。对于因严重违反药品、医疗器械管理法律、法规、规章受到行政处罚的生产经营者及其责任人员的有关信息,将列入“黑名单”,通过政务网站公布,接受社会监督,并实施重点监管。规定明确...

    健康行业资讯;食品安全;安全快报
  • 2013年湖南大学医院药品、器械、试剂、耗材等采购招标公告

    ...的经营场地,有足够的生产经营能力和资金,从事药品、医疗器械销售、服务两年以上,具有企业法人营业执照、药品经营企业许可证、医疗器械经营企业许可证、税务登记证、组织机构代码证。4、投标方人员是法人代表,如...

    医药产业医药经济;招标采购
  • 关于对《医疗器械体外诊断试剂注册管理办法》(征求意见稿)网上征求意见的函

    ...做好体外诊断试剂的监督管理,国家食品药品监督管理局医疗器械司拟定了《医疗器械体外诊断试剂注册管理办法》(征求意见稿),现予公告征求意见。意见可通过电子邮件、传真或邮寄方式予以反馈。征求意见时间为2003年5...

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  • 辽宁省医疗机构药品和医疗器械使用监督管理办法

    ...áoqìxièshǐyòngjiāndūguǎnlǐbànfǎ《辽宁省医疗机构药品和医疗器械使用监督管理办法》由2006年10月17日辽宁省人民政府第64次常务会议审议通过,2006年11月14日辽宁省人民政府令第197号发布,自2006年12月1日起施行。辽宁省医疗机...

    词条管理办法;法规文件
  • 关于人工晶体等产品质量监督抽验结果的通报

    ...品监督管理局(药品监督管理局):  根据2004年国家医疗器械质量监督抽验计划,我局组织对人工晶体、骨科内固定器材进行了质量监督抽验;对婴儿培养箱、射频消融仪类产品、医用一次性防护服、医用防护口罩进行了质...

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  • 关于对《药品流通监督管理办法》(暂行)执行中有关问题解释的通知

    ...为取消“借行医为名,行卖药之实”,从事违法变相无证经营活动,并非完全禁止处方用药。个体诊所可以按照《医疗机构管理条例》、《医疗机构管理条例实施细则》和《医疗机构基本标准》的规定配备药品柜(不得设置药房...

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  • 关于印发全国药品不良反应监测工作会议文件的通知

    ...我们应该在中药不良反应监测方面做出我们应有的贡献。医疗器械与药品一样会出现不良反应,尤其是医用高分子和生物材料制成的植入物、一次性医用器具等产品在使用中也可能会发生与治疗作用无关的有害反应,一些代用品...

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