黑龙江省食品药品监督管理局： 根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械检测机构资格认可办法》（国药监械〔2003〕125号）的规定，我局医疗器械检测机构资格认可审查组于2004年10月23日～25日对你省黑龙江省纤维检验...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规...行条例》（国发（1984）54号）和国务院第276号令发布的《医疗器械监督管理条例》的有关规定，《一次性使用无菌注射器、注射针生产许可证实施细则》业经修订。经研究决定：召开“一次性使用无菌注射器、注射针生产许可证...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；医疗器械法规...（注射用）不能保证上市使用中的安全性。因此，根据《医疗器械监督管理条例》第32条和《医疗器械注册管理办法》第44条的规定，ＳＦＤＡ将于通告之日（4月30日）起，在国内全面停止生产、销售和使用聚丙烯酰胺水凝胶（...
医药产业医药经济；要闻...购的原则和要求 要做到“三证”齐全。根据国务院《医疗器械监督管理条例》的有关规定，医疗器械经营企业必须具有《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》，同时医疗器械必须具备国家药品监督管理...
参考资料合作平台；在线期刊；中华医学研究杂志；2005年第5卷第4期；医院管理...药品管理法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》《医疗器械监督管理条例》等有关法律法规，制定本办法。第二条本办法所称药品医疗器械飞行检查，是指食品药品监督管理部门针对药品和医疗器械研制、生产、经营、使...
词条部门规章；药品；医疗器械...管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《医疗器械监督管理条例》和国务院有关行政法规的规定，制定本规定。”二、将第三条第四项修改为：“实施行政处罚、行政强制与教育相结合的原则”。三、第十条增加...
医药产业药品天地；药界风云；动态...医疗器械生产或经营业务范围工商执照的企业，不符合《医疗器械监督管理条例》规定程序领取许可证，或许可证的发放日期在营业执照的发放日期之后，其营业执照中的生产或经营业务范围不能视为合法。 二、凡2000年4月2...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；医疗器械法规...以来，即把此类产品列为监督管理重点。2000年，结合《医疗器械监督管理条例》的颁布实施，我局部署全国药监系统开展了声势浩大的打击制售假劣一次性使用医疗器械行动，经过上下共同努力，取得了阶段性成果。2001年要继...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；医疗器械法规...本大法”，却仍在主导国内的医疗器械市场。因此，对《医疗器械监督管理条例》的修订和加强医械监管问题，早已成为业内有识之士的共同呼声。今年6月2日，在众多媒体的呼吁下，国家药监局在北京召开《医疗器械监督管理...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...消毒灭菌及不良事件报告等制度；四是抓紧修订、完善《医疗器械监督管理条例》，增强其具体条款的可操作性，明确界定具体的监管品种，加大对具体品种的技术检验监测力度；五是提升“洗牙美齿”的科技含量，鼓励开发多...
健康求医问药；专家门诊；专家讲座；专家提示