为进一步加强医疗器械注册管理工作，规范医疗器械注册申报秩序，简化行政审批程序，方便行政相对人办理行政许可申请事项，依据《医疗器械注册管理办法》、《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》，国家食品药品...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...对生产、经营和使用消毒药剂、消毒器械和一次性使用的医疗、卫生用品进行消毒效果的监测管理。 军队、铁路、交通、民航的卫生防疫机构承担本系统内的消毒监测管理工作，并接受当地政府卫生行政部门指定的卫生防疫...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；食品法规...事业的重要组成部分。我国《宪法》明确规定“国家发展医疗卫生事业，发展现代医药和我国传统医药”。1997年中共中央、国务院在《关于卫生改革与发展的决定》中强调指出：“各民族医药是中华民族传统医药的组成部分，...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规在多个行业已经实行召回制度的今天，备受关注的医疗器械行业召回制度也有望破题。日前，国家食品药品监督管理局下发《医疗器械召回管理办法》（初稿），面向社会广泛征求修改意见。办法对缺陷医疗器械召回的管理、医...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...药品不良反应监测中心、药品生产企业、药品经营企业、医疗预防保健机构的意见。修改意见请于2002年9月6日前书面报国家药品监督管理局安全监管司和卫生部医政司。附件：药品不良反应监测管理办法（征求意见稿）国家药品...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规...组织管理第六章执业药师管理第七章药品价格管理第八章医疗保险药品与定点药店管理第二部分药事法规（占总分数75%以上）第一章中华人民共和国药品管理法第二章药品管理法实施条例第三章刑法（节选）第四章麻醉药品管理...
参考资料医源资料库；医源书店；职业资格考试...媒体的采访。此前的5月3日，路透社报道称西门子因旗下医疗部门涉嫌在华贿赂而被调查。在官方否认此消息后，西门子暂时可以安心了此次风波，再度引发了市场对医疗器械领域中外资竞争格局的关注。近年来，为破除通用电...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...西壮族自治区食品药品检验所对一次性使用输液器等65个医疗器械产品和项目检测资格的通知》（国食药监械[2007]707号）。根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械检测机构资格认可办法》（国药监械〔2003〕125号）的规定，...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...总代理商应于2002年11月20日前将修改完善的说明书报我局医疗器械司审批。自2002年12月1日起，使用新的说明书。三、该产品销售使用中已经采用的三联单制度须进一步完善执行。三联的内容应一致；必须让患者事前阅读三联单并...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规核心提示：医疗器械为什么会出现如此的暴利？在医疗器械价格监督制度上有没有漏洞？制度监管对医药回扣约束作用是否应该进一步加强？如何才能控制和减少不当得利？历经一周时间，本报记者对患者、经销商、药监、卫生...
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