目前，高端医疗器械基本被外资企业垄断“像磁共振、CT、心电图机这些高端医疗器械，80%以上的国内市场，被国外跨国企业占领，基本看不到国产设备的影子，这种事实上的垄断，造成价格居高不下。”中国医疗器械行业协会...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备近年来，国产医疗器械创新水平有所提升，但原始创新能力依然不足，我国医疗器械市场仍以进口产品为主。究竟是什么在制约国产医疗器械的“上位”？在近日由中华医学会心血管病学分会、人民政协报社联合主办的国产医疗...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...的药品安全监管状况》白皮书说，2000年中国发布实施《医疗器械监督管理条例》，初步建立了以产品上市前审批、上市后监督和警戒以及对生产企业监管为核心的医疗器械监管体系。白皮书说，警戒主要包括不良事件监测、再...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...生体制改革的不断深入带来的基层市场需求释放，使我国医疗器械行业面临更多的新机遇，增长动能充沛。另外值得一提的是，随着网购的日益兴盛，医药电商日益成为家用医疗器械等品类的重要销售渠道。与全球医疗器械占医...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备4月20日，国家食品药品监督管理局医疗器械司发布了《关于征求取石篮等产品分类界定意见的函》（食药监械函[2007]32号）。近期，国家局医疗器械司收到部分省局和企业对下列有关产品如何分类界定的请示，该司提出了初步意...
医药产业药品天地；药界风云；动态...进口企业对部分产品进行分类界定的请示。为适应各地对医疗器械监督管理工作的需要，现将止鼾器等产品的分类界定通知如下： 一、非植入式止鼾器：作为II类医疗器械管理。 二、药粉吸入器：用于药粉的口腔吸入。...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；医疗器械法规...区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局），各医疗器械标准化技术委员会及归口单位： 现将2006年度制订、修订医疗器械行业标准项目计划印发给你们，其中强制性行业标准61项（见附件1），推荐性行业标准77项（...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；医疗器械法规未来10年，中国医疗器械行业将迎来发展的大好时机”。“医疗器械企业应走出国门，寻找机遇，通过海外合作、并购来提升自身的创新能力”——来自中外医疗器械企业、风险投资机构、政府主管部门及相关科研院所的代表，...
医药产业医药经济；展会&会议2007-2010年，全球医疗器械市场销售额年均增长率为12%以上；同期，全球药品市场销售额年均增长率为5%左右2006年，全球医疗器械市场销售额仅为药品市场销售额的43%；2010年，两大市场销售额比接近于1∶1过去5年来，全球医疗器...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备“当医疗器械出现问题时，国内企业一般会采取调换、修理或者适度赔偿的方式，但不会采取主动召回的方式。”某医院设备科主任在谈到医疗器械召回制度时说道。但这种状况不久将得到改变。面对医疗器械市场召回制度的空...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备