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  • 中国药品生物制品检定所送检须知

    ...认符合复验申请条件后,调用我所留样受理登记复验。2.化学药品复验申请,由药检处受理。申请复验单位填写“复验申请表”后。将申请表提交药检处,待药检处调取原检验用样品留样后,将样品资料转交收检办正式登记复...

    医药产业行业资讯;业界动态
  • 预充式注射或为国内生物制品新卖点

    ...。其次,从物流和供应链来讲,预充式注射器易于处理、储存、运输。因为它质量更轻,所占空间小,所以运输费用低。预充式注射器在分销商和药店中所占货架空间小,易于存储,都可以帮助降低成本。最后,预充式注射器帮...

    医药产业医药经济;生物技术;产业要闻
  • 2012年陕西省宝鸡市县级医疗机构药品“三统一”配送试点工作领导小组办公室关于印发《宝鸡市县级医疗机构药品“三统一”配送企业遴选细则》的通知

    ...面积不小于500平方米,其中冷藏库不小于20立方米,药品储存能力必须能够满足县级医疗机构用药需求;4.具有覆盖配送范围运输能力,配送车辆不少于7辆;5.配送网络能够覆盖配送服务区内各县级医疗机构;6.具有保证药品...

    医药产业医药经济;招标采购
  • 头孢类产品注射剂包材相容性成为关注焦点

    ...有极低气体透过性、极强耐水蒸气透过性、很高化学药品性和耐热老化性,其内在洁净度高、耐臭氧及耐候性好、辐射消毒性稳定,且无毒、无味、无污染。  另据了解,近年来治疗性输液、中药复方制剂同样面临着...

    参考资料药品天地;专业药学;药品不良反应
  • 揭露疫苗背后利益链:从生产到流通利润空间巨大

    ...苗、卡介苗、百白破疫苗……在2℃~8℃条件下运输和避光储存;(2)脊灰疫苗、麻疹疫苗、乙脑减毒活疫苗、风疹疫苗在-20℃~8℃条件下运输和避光储存……国家药监局印发《疫苗经营监督管理意见》规定:“冷库温度为2℃...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 仿制药“生物等效性”---让科研更加“沉稳”

    ...分小企业为了规避风险,只好将资源分散于更多项目,储存药品文号来规避风险,另外,由于过度关注产品定价阶段排他性,而忽视产品本身临床使用状况盲目开发,造成了大量低水平重复申报。国家对药品申报门槛和监...

    医药产业医药经济;生物技术;生物医药
  • 浅谈FDA与CDE在化学仿制药申报中的区别

    ...报告单标准操作流程供应商资格认定合格标准复检流程储存而对于生产过程审查,FDA要求申报厂家提供对于生产场地、设施、工艺流程、生产过程中质量控制、取样及检验、以及包装等详细资料。在所有资料通过以后...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 六亚甲基亚胺

    ...保安全情况下堵漏。喷水雾会减少蒸发,但不要使水进入储存容器内。用砂土或其它不燃性吸附剂混合吸收,然后收集运至废物处理场所。如大量泄漏,在技术人员指导下清除。防护措施:呼吸系统防护:空气中浓度超标时,佩...

    词条
  • 胃管产品注册技术审查指导原则

    ...感染使用不当、标识不清引起局部或者交叉感染环境危害储存或运行偏离预订环境条件储运条件(如温度、湿度)不符合要求产品老化无菌有效期缩短意外机械破坏储运、使用过程中发生意外机械性破坏产品使用性能无法...

    词条法规文件
  • 2015版中国药典品种将新增43%

    ...性合理利用最大化。探讨建立药材、饮片包装、运输、储存要求及保质期规定,维护道地药材及GAP种植药材优良品质。同时,推动中药提取物标准化,为现代中药科学发展,质量可控打好基础,优先考虑国家标准中已收载...

    参考资料药品天地;专业药学;中国药典;药典修订

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