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  • 药监局副局长:中国目前正处于药品事故的高发期

    国家食品药品监督管理局副局长吴浈22日在出席中国(海口)国际医药高峰论坛时指出,当前,我国正处于药品事故的高发期,药品安全形势不容乐观。他分析说,去年以来,我国连续发生了几起重大药品不良反应和药害事件,表...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 药品监管部门吊销5家药企生产许可证收回128家药企GMP证书

    ...内实现对麻醉药品和精神药品生产、流通等数量和流向的动态监控,实现对每一最小包装的麻醉药品和精神药品流向的全程跟踪,保证合法的医疗需求、防止流入非法渠道。药品监管部门下半年将抓紧修订GMP,改革药品GMP现场检...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 山东省青岛市药品生产环节安全监管工作有成效

    2007年初以来,山东省青岛市认真吸取“欣弗”和“齐二药”药害事件教训,扎实开展药品安全源头监管工作,不断提升药品质量,基本实现了“青岛药,放心药”目标。一是加强药品生产企业监管力度,确保出厂药品安全有效...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 全国食品药品监管工作座谈会闭幕

    会议认真学习了胡锦涛总书记重要讲话精神,提出要进一步统一思想认识,不断加强和改进监管工作会议要求深入贯彻落实国务院部署,集中精力解决重点难点问题,务必完成专项整治各项任务会议提出要建立健全食品药品安全...

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  • 中国新药研发趋势与药品注册管理工作思路

    ...。我们试图通过早期介入、优先审评、多渠道沟通交流、动态补充资料等多种措施,鼓励和支持新药的创制,我们要加强研制过程的风险控制,确保受试者安全。时间关系,后来不再详细介绍。CDE还出台了四个实施细则,从规定...

    医药产业药品天地;药界风云;药监专刊
  • 药监局称:疫苗疑致婴儿死亡事件是偶发个案

    山东聊城一个4个月的婴儿注射了流感嗜血杆菌疫苗之后死亡,国家食品药品监督管理局新闻发言人颜江瑛在今天举行的例行新闻发布会上就此事回应称,这一事件是一起偶发的临床个案,现在没有任何迹象能够表明这一事件与...

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  • 海虹动态

    信息内容:北京药通:²12月2日召开2006年药品项目开标大会,并抽取药品项目评标议价专家。²企业服务部通过热线电话服务方式,解答企业招标项目相关问题。²拜访相关政府部门及各组医院,进行现场技术服务和全...

    医药产业医药经济;招标采购
  • 国家药典委员会关于勘误“乳块消胶囊”药品标准有关内容的函

    10月30日,国家药典委员会发布了“关于勘误“乳块消胶囊药品标准有关内容的函国药典中发〔2006〕325号,其全文内容如下:各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):“乳块消胶囊系国家药品监...

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  • 海南出台药品注册约谈制度七种情形要进行约谈

    药品注册是事关人民群众生命健康安全的大事,必须慎之又慎。记者5日从省食品药品监督管理局了解到,海南近日出台药品注册约谈制度,进一步规范药品注册行为。为进一步落实科学监管理念,强化注册申请人第一责任人的...

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  • 广东药监严查麻精药物流入非法渠道

    本报讯(记者严铧)由于一些地方滥用精神药品问题严重,引起广东省药监部门的高度关注。记者昨日从东莞市药监部门获悉,该局正在制定相关方案,准备开展麻精药物(麻醉药物和精神药物)经营管理专项整治行动。该局强调,...

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