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  • 三磷酸腺苷二钠

    ...部附录ⅧH第一法),含重金属不得过百万分之十。细菌内毒素:取本品,依法检查(2010年版药典二部附录ⅪE),每1mg三磷酸腺苷二钠中含内毒素的量应小于2.0EU。含量测定:总核苷酸:取本品适量,精密称定,加0.1mol/L磷酸盐...

    词条细胞代谢改善药
  • 注射用重组人粒细胞巨噬细胞刺激因子

    ...ⅨA).不应有残余氨苄西林或其他抗生素活性。3.1.9细菌内毒素检查:每300μg蛋白质应小于10EU(2010年版药典三部附录ⅫE凝胶限度试验)。3.1.10等电点:主区带应为4.7~5.7,且供试品的等电点图谱应与对照品的一致(2010年版药...

    词条生物制品;生物技术制品;治疗类生物制品
  • 葡萄糖注射液

    ...法检查(2010年版药典二部附录ⅪH),应符合规定。细菌内毒素:取本品,依法检查(2010年版药典二部附录ⅪE),每1ml中含内毒素的量应小于0.50EU。其他:应符合注射剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录ⅠB)。含量测...

    词条营养药
  • 注射用棓丙酯

    ...法检查(2010年版药典二部附录ⅪC),应符合规定。细菌内毒素:取本品,依法检查(2010年版药典二部附录ⅪE),每1mg棓丙酯中含内毒素的量应小于1.0EU。溶血与凝聚:取本品,加0.9%氯化钠溶液制成每1ml中含棓丙酯1.0mg的溶液,...

    词条抗脑血栓药
  • 注射用重组人生长激素

    ...典二部附录ⅪC),按腹腔注射给药,应符合规定。细菌内毒素与无菌:取本品,照重组人生长激素项下的方法检查,均应符合规定。其他:应符合注射剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录ⅠB)。含量测定:取本品5瓶...

    词条生长激素类药
  • 烟酸占替诺葡萄糖注射液

    ...按葡萄糖标示量计算,含重金属不得过百万分之五。细菌内毒素:取本品,依法检查(2010年版药典二部附录ⅪE),每1ml中含内毒素的量应小于0.50EU。无菌:取本品,用薄膜过滤法处理后,以0.1%无菌蛋白胨水溶液为冲洗液,冲洗...

    词条血管扩张药
  • 重组人干扰素α2a注射液

    ...A),不应有残余氨苄西林或其他抗生素活性。3.1.10细菌内毒素检查:每300万IU应小于10EU(2010年版药典三部附录ⅫE凝胶限度试验)。3.1.11等电点:主区带应为5.5~6.8,且供试品的等电点图谱应与对照品的一致(2010年版药典三部...

    词条生物制品;生物技术制品;治疗类生物制品
  • 盐酸氯胺酮注射液

    ...质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积(0.5%)。细菌内毒素:取本品,依法检查(2010年版药典二部附录ⅪE),每1mg盐酸氯胺酮中含内毒素的量应小于0.40EU。其他:应符合注射剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录ⅠB...

    词条静脉全麻药
  • 重组人干扰素α2b注射液(假单胞菌)

    ...ⅨA),不应有残余氨苄西林或其他抗生素活性。3.1.9细菌内毒素检查:每300万IU应小于10EU(2010年版药典三部附录ⅫE凝胶限度试验)。3.1.10等电点:主区带应为5.7~6.7,且供试品的等电点图谱应与对照品的一致(2010年版药典三部...

    词条生物制品;生物技术制品;治疗类生物制品
  • 氯膦酸二钠注射液

    ...积的和不得大于对照溶液主峰面积的1.5倍(1.5%)。细菌内毒素:取本品,依法检查(2010年版药典二部附录ⅪE),每1mg无水氯膦酸二钠中含内毒素的量应小于0.60EU。无菌:取本品,经薄膜过滤法处理,用0.1%无菌蛋白胨水溶液分...

    词条钙代谢调节药

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