...药典二部附录ⅧJ第一法),应符合规定(0.0001%)。细菌内毒素:取本品,依法检查(2010年版药典二部附录ⅪE),每1g苏氨酸中含内毒素的量应小于12EU(供注射用)。含量测定:取本品约0.1g,精密称定,加无水甲酸3ml使溶解,...
词条生物学;氨基酸类药;营养学;蛋白质与氨基酸...6000粒,含25μm以上的微粒不得过600粒(供注射用)。细菌内毒素:取本品,依法检查(2010年版药典二部附录ⅪE),每1mg阿米卡星中含内毒素的量应小于0.33EU。无菌:取本品,用适量溶剂溶解,全部转移至不少于500ml0.9%无菌氯化...
词条抗生素类;氨基糖苷类抗生素...ⅪH),应符合规定。有关物质、水分、万古霉素B与细菌内毒素:照盐酸万古霉素项下的方法检查,均应符合规定。其他:应符合注射剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录ⅠB)。含量测定:取装量差异项下的内容物,...
词条肽类抗生素...药典二部附录ⅧJ第一法),应符合规定(0.0001%)。细菌内毒素:取本品,加入内毒素检查用水,置温水浴中加热使其溶解,依法检查(2010年版药典二部附录ⅪE),每1g苯丙氨酸中含内毒素的量应小于25EU(供注射用)。含量测...
词条氨基酸类药;生物学;营养学;蛋白质与氨基酸;必需氨基酸;生糖氨基酸;生酮氨基酸鲎试剂(TAL)能与细菌内毒素发生非常灵敏的特异性反应,凡能影响凝胶形成的因素,将对试验结果产生影响,出现假阴性或假阳性结果。我们参照《中国药典》2000版“细菌内毒素检查法”中干扰试验的基本原理及细菌内毒素检测...
参考资料医源资料库;在线期刊;中华医药杂志;2006年第6卷第4期...药典二部附录ⅧJ第一法),应符合规定(0.0001%)。细菌内毒素:取本品,依法检查(2010年版药典二部附录ⅪE),每1g亮氨酸中含内毒素的量应小于25EU(供注射用)。含量测定:取本品约0.1g,精密称定,加无水甲酸1ml溶解后,...
词条氨基酸类药;药用辅料;润滑剂;前体药物载体;营养学;蛋白质与氨基酸...药典二部附录ⅧJ第一法),应符合规定(0.0001%)。细菌内毒素:取本品,依法检查(2010年版药典二部附录ⅪE),每1g丙氨酸中含内毒素的量应小于20EU(供注射用)。含量测定:取本品约80mg,精密称定,加无水甲酸2ml溶解后,...
词条氨基酸类药;药用辅料;pH调节剂;疏松剂;营养学;非必需氨基酸;生糖氨基酸...质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积(1.0%)。细菌内毒素:取本品,依法检查(2010年版药典二部附录ⅪE),每1mg盐酸利多卡因中含内毒素的量应小于1.0EU;用于鞘内注射时应小于0.040EU。其他:应符合注射剂项下有关的各项...
词条局麻药;抗心律失常药物...素B蜂面积不得大于对照溶液主峰面积的2倍(4.0%)。细菌内毒素:照硫酸卡那霉素项下的方法检查,应符合规定。无菌:取本品,转移至不少于500ml0.9%无菌氯化钠溶液中,照硫酸卡那霉素项下的方法检查,应符合规定。其他:应...
词条抗生素类;氨基糖苷类抗生素...光度不得大于对照品溶液的吸光度(<0.03mmol/L)。细菌内毒素:取本品,依法检查(2010年版药典二部附录ⅪE),每1ml中含内毒素的量应小于16EU。其他:应符合注射剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录ⅠB)。含量测定...
词条补磷药