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  • 新兴药企各显神通为“黄金十年”押注

    新兴医药企业通常比整个行业发展得要快,因为它们没有受到规模的限制,其增长常常基于新的业务模式,它们在采用这种新业务模式时并不担心新旧模式互相残杀,以致于抵消收入的风险。在《精细化增长》一书中,作者指出...

    医药产业医药经济;企业观察
  • 强化权力制约机制从源头保证药品安全——吴浈就修订的《药品注册管理办法》答记者问

    ...药品的安全性难以保证。二是审评审批标准偏低,导致了企业创制新药的积极性不强,低水平重复现象严重。三是监督制约不到位,重审批、轻监督,权力配置不合理,程序不够严密,过程不够透明等。因此,有必要对现行《办...

    医药产业药品天地;药界风云;新《药品注册管理办法》
  • 诊所备案管理暂行办法

    ...项。(四)设置单位资质证明。包括事业单位法人证书、企业法人营业执照、企业法人证书和工商登记执照、社会和行业组织登记证书等证件名称及编号;个人设置诊所,不填写此项。(五)设置人。1.个人设置诊所,填写个人...

    词条词条;法规文件;医疗机构管理
  • 食安法修订期逢福喜事件严重违规企业责令退市

    ...教训。我们正在重新审核并评估公司在中国的供应商质量管理体系。”而麦当劳中国相关人士7月23日给记者发来回应表示,麦当劳对供应商的管理有着严格的标准和程序,包括定期的检查和第三方审查。所称的不当行为系向麦当...

    健康行业资讯;食品安全;安全快报
  • 新药立项上市借力CRO

    ...包”有了更深入的了解和感悟,下面将就“研发外包”与企业新药借力快速上市的问题与同行交流。政策导航我国《药品注册与管理办法》于今年10月1日正式开始执行,这标志着我国药品监管体系的不断完善及药品审查制度的不...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 2012年海南省卫生厅关于继续深入开展抗菌药物临床应用专项整治活动的通知

    ...用量排名半年以上居于前列且频繁超适应证超剂量使用、企业违规销售以及频繁发生药物严重不良事件等情况,及时调查并采取有效干预措施。(九)加强临床微生物标本检测和细菌耐药监测医疗机构要根据临床微生物标本检测...

    医药产业医药经济;招标采购
  • 严惩食品安全犯罪让它成为“过街老鼠”

    ...会危害性,为体现从严打击的政策精神,同时考虑到食品企业中单位与个人的利益密切相关,《解释》第十九条首次明确规定,对于单位实施的危害食品安全犯罪,依照《解释》规定的定罪量刑标准处罚。众所周知,在我国,食...

    健康行业资讯;食品安全;安全快报
  • 生物制药能否领航中国药业

    ...业近几年中发展迅速,已经有重视研发与创新的生物制药企业脱颖而出。一向埋头苦干、注重研发创新的沈阳三生制药有限责任公司总裁娄竞告诉笔者,“研发与创新是生物医药企业发展的生命力,稳定可靠的产品质量是生物制...

    医药产业医药经济;生物技术;生物医药
  • 药品不良反应损害的司法救济初探

    ...业和医疗机构必须经常考察本单位所生产、经营、使用的药品质量、疗效和反应。发现可能与用药有关的严重不良反应,必须及时向当地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门和卫生行政部门报告。我国《药品不良反应...

    参考资料合作平台;医学论文;临床医学与专科论文;药学
  • 单品过亿后再越雄关

    ...亿”就是营销的终极目标吗?放眼国际,很多优秀的跨国企业正在经营着销售额近百亿元的产品,这样看来,“过亿”仅仅是产品走向成功的第一步。而事实上,中国OTC和普药企业普遍存在着这样一个怪象:产品过亿后停滞不前...

    医药产业医药经济;营销

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