...27项；现在一种保健食品的功效不能超过2项，原来审批的产品有的功效却达到了5项；功效文字上的描述也会出现一些调整。除了规范保健食品的批准文号审批，药监局的食品许可司和食品监管司还将针对保健食品产品名称，功...
医药产业行业资讯；保健品行业...读。记：如果说“命名规定”的颁布结束了一直以来保健产品命名混乱，无法可依的局面，王秘书长，您认为这种说法是否确切呢？王：之前国家对保健品的命名有相关规定，但不具体，而市场上确实存在一些名称命名不规范、...
医药产业行业资讯；保健品行业...号清查通过后启动药品再注册工作；加强医疗器械高风险产品的注册资料核查。在药品生产环节：全面完成大容量和静脉注射液工艺核查；推动GMP检查从按剂型、类别逐步转变为按品种工艺检查；加快医疗器械生产质量管理规范...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊...8年实现产值46亿美元，同比增长10%；生产总量是603吨，生产品种为1200个左右。国内药用辅料市场实现产值28亿元人民币，同比增长8%~10%。随着生物技术的进步和以蛋白学为基础的新疗法的兴起，药用辅料的定义也在发生改变，新...
医药产业医药经济；分析与评论...很难，开发成本与市场回报落差悬殊，因此不少企业将新产品开发转向保健品领域。而去年，国内几个保健品营销的亮点也引起行业关注。如昆明圣火制药的十二味，去年上市后销售5000万元；河南济世药业的冬凌草进军保健品...
医药产业行业资讯；保健品行业...研究不深、创新能力薄弱，特别是缺少统一的行业标准，产品质量参差不齐，行业竞争过于无序。中国医药保健品进出口商会出口情况分析表明，由于以上种种原因，在我国医药商品整体出口数量攀升的情况下，中药饮片出口利...
医药产业医药经济；进出口；进出口动态...有必要开展再评价、再研究。还有一些药品属于改变剂型产品，可以免除临床试验，对于这些产品急需开展再评价。问题2一些药品的临床资料不规范，试验病例数少，观察周期短，未纳入特殊患者人群，但在临床实际中应用较...
医药产业医药经济；中医药行业...过GMP认证，认证期限在1~2年后；第二阶段完成生产B超等产品的企业的认证；一般品种在第三阶段，在3~4年内完成认证。还有一批产品不需要通过GMP认证，比如压舌板、医用抬架等产品，可以依照医疗器械生产管理条例监管。另...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...的原则，按照有关审评细则对企业申报资料，尤其对申报产品质量保证体系建设、种植基地建设和可追溯体系建设等核心问题进行了认真的审核，并通过对申报品种国外客户推荐信、市场信誉、客户反馈等深入了解，最终评选出...
医药产业医药经济；进出口；进出口动态...富，复杂的化妆品名称如迷眼乱花，往往让消费者在选择产品的时候少了几分清醒认识，多了些许盲目期待。为了规范化妆品命名工作，保护消费者合法权益，国家食品药品监督管理局日前印发了《化妆品命名规定》和《化妆品...
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