...法,而且患者非常容易接受,因此建议应该采取一种完全不同的审批标准。但是更为严格的说法认为,正是因为疫苗是一种全新的药品,所以从安全角度着想,应该接受包含更多人数在内的临床试验。(责任编辑:石翔)[我来说两...
医药产业医药经济;分析与评论...主约瑟夫·戈尔斯坦曾说,生物医学的发展主要通过两种不同的途径,一是发现,二是发明创造,而屠呦呦作为一位植物化学家,特别是在20世纪60年代至80年代期间,却有幸同时通过这两种途径发现了青蒿素及其抗疟功效,开创...
参考资料医学教育;人物专访...打击很大。FDA提高新药“门槛”如今,新药研究的基础已不同于几十年前药品稀缺的年代,现在的美国食品药品管理局(FDA)在审批新药时,已经不再简单奉行“药物有效和安全”即可得到批准的金标准,它要求所有新药必须要...
参考资料药品天地;专业药学;药学研究...严格按照评价表工作手册,对每一篇论文进行评价,如有不同意见,集体讨论解决。2结果2.1纳入研究的方法学质量2.1.1双盲试验情况无1篇报告双盲试验方法。2.1.2随机对照情况无1篇报告随机隐匿方法。121篇(95.3%)文献未对随机...
参考资料合作平台;在线期刊;中华中西医杂志;2004年第5卷第5期;其他...ertensionbloodpresureHydrochlorothiazideefficacy 尽管目前有多种不同类型的抗高血压药物,但是血压能被较好控制的患者仍然不到40%[1],不同的患者对于同一种抗高血压药物有不同的反应,患者对于抗高血压疗效的反应及药物副作...
参考资料合作平台;在线期刊;中华现代临床医学杂志;2004年第2卷第8A期...者血清梅毒螺旋体抗体是诊断毒螺旋体感染的主要办法。不同的检测方法都有其特殊的临床应用价值,实验室如何更合理地选用检测方法,避免错误、误诊、漏诊而产生医患纠纷等问题是非常必要的。为此,本研究就如何合理地...
参考资料医源资料库;在线期刊;中国热带医学杂志;2008年第8卷第4期...症状有所改善,降血脂效果显著。李楚华等研究了决明子不同溶剂提取物对实验性高脂血症大鼠血脂的影响,将大鼠制成高脂血症模型,以多烯康为阳性对照,测定决明子粉及其不同溶剂的提取物给药后,对高脂血症大鼠的血清...
参考资料行业资讯;临床快报;中医临床快报...清多克隆抗体、杂交瘤单克隆抗体、重组基因工程抗体等不同发展时期,尤其是后者,促使治疗性抗体的生产进入产业化阶段。不过,治疗性抗体药物在中国的临床应用比例较低,数据显示,目前国内肿瘤和类风湿市场规模分别...
参考资料医药经济;生物技术;技术要闻...治疗的四大手段,从目前的技术上看,相互都不可替代,不同的患者适应不同的治疗方式。生物治疗主要适合肿瘤切除术后的辅助治疗;与化疗联合,帮助抵抗化疗对身体带来的副作用,提高药效;前列腺癌等用其他3种方法疗...
参考资料行业资讯;临床快报;肿瘤相关...向分子修饰技术;据此开发了4只上市海洋新药和4只处于不同临床阶段的一类海洋新药及相关功能制品。药物非临床安全评价是直接关系公众用药安全的关键技术,目前已成为新药注册国际互认的前提。近年来,我国药物毒理学...
医药产业医药经济;要闻