...等级最高的“特殊药品”，从生产经营到仓储物流等都较一般药品更为严格，是市场化最难的领域之一。此次竟最先入选价格放开序列，引发市场广泛关注。对此，征求意见稿表示：“在放开的药品中，血液制品因随着市场发展...
健康行业资讯；专题；药品价格...的职责——审批安全有效药物上市的任务绝对不会动摇。一般而言，一种药物要走上临床必须经过三期临床研究。临床一期研究主要考察药物的安全性和剂量；临床二期研究则考察药物的药效和可能存在的副作用；至于耗时最长...
医药产业医药经济；环球...进药渠道的不一样也使各自价格产生很大不同。平价药店一般是直接从药品批发企业进药，而药品批发企业则是直接从药厂拿药。而医院则不一样，中间要经过好几道医药代理商，再到医药代表手中，经过医药代表提成后再进入...
健康行业资讯；专题；药品价格...必要对新药价格重新评估，供需双方重新协商新的进价，一般每半年1次，必要时每3个月1次。 为防止个别医药厂商采取临床用药促销、回扣等不正之风，医院与供货医药公司或厂家签订《抵制药品促销回扣协议书》，若发现...
参考资料资料库；在线期刊；中华现代医院管理杂志；2005年第3卷第9期...。彭博新闻社记者：关于跨国药企的创新药进入到中国，一般会面对五年或更长的滞后期，请问这一轮改革对这个滞后期有没有可能缩短？改革有没有设定一个目标，说在多长的时间内可以把滞后期缩短到多少，有没有具体目标...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊...独通道和早期交流平台。依据国际药物创新研发的经验，一般仅有10%左右的创新药物能够顺利从Ⅰ期临床走到Ⅲ期临床，大部分在研药物会因各种原因淘汰或失败。本次《办法》原则性地规定了退出程序的几种主要条件，具有较...
医药产业药品天地；药界风云；动态...需程度确定。这位人士还指出，专利到期的仿制药不同于一般仿制药，相对而言是“大仿制”的概念。目前，进口药品在中国的注册管理体系属于36类，足以说明这些药品是临床更加急需的，从安全性和有效性上来看都是比较好...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊...监督管理局药品注册司化学药品处处长董江萍指出，药物一般是通过肝脏代谢、肾脏排泄，而儿童脏器尚未发育完全，仅凭药量增减容易对儿童身体造成损伤。数据显示，在我国儿童用药中，仍约有50%左右是以成人用药减半针对...
健康健康生活；育儿宝典；婴幼儿...药途径的药品注册规定：其制剂符合非处方药的要求的，一般不需进行临床试验，但口服固体制剂应当进行牛物等效性试验。3．符合国家中药非处方药有关规定的注册申请，国家药品监督管理局在批准生产的同时，将该药品确...
参考资料合作平台；医学论文；中西医结合论文；中医中药...据悉，药品审批“太滥”的问题一直广为诟病。新药审批一般分为几个阶段，第一个阶段是实验室阶段，研发并确定药的性质，然后做动物实验，根据药物特性做实验，主要验证新药毒性大小，然后进入第二个阶段，临床实验，...
医药产业医药经济；企业观察