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  • 药监风暴冲击上海医药部分药品面临退市

    6月份,上海在全市范围内启动药品清查和再注册工作。上海的清查风暴只是全国大力度梳理医药行业的一部分。5月29日,郑筱萸一审被判处死刑。在此前后,国家也开始着手整顿混乱的医疗行业。除了面临整改,医药行业同时...

    医药产业医药经济;企业观察
  • 市场一半缺口无人填补ABO血型试剂价格暴涨

    ...监局提出重新申请药品GMP认证。同时,由于2010年版的《药品生产质量管理规范》从2011年3月1日起施行,所以再认证的GMP还必须符合2010年新版GMP的要求。而正是由于博德生物的两条ABO血型试剂生产线无法通过新版GMP认证而最终停...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 拉萨开展GMP工作培训

    ...,专家、执法人员和企业从业人员相互交流,共同学习《药品生产质量管理规范》。山南、林芝、日喀则等地食品药品监管局执法人员也参加了此次培训。(西文)作者:

    医药产业医药经济;要闻
  • 关于对原药品GMP认证与达标企业复核工作安排的通知

    ...促进今后GMP认证工作的更好开展,我局根据“关于实施《药品生产质量管理规范》有关规定的通知“(国药管安[1999]261号)精神,将于近期对获得原中国药品认证委员会颁发“药品GMP认证证书“的企业(以下称原认证企业)和通过...

    医药产业药品天地;药界风云;GMP
  • 天银制药低于成本价中标遭质疑GMP证书被收回

    ...到期;编号川K0592也将于2014年9月到期。根据新修订的《药品生产质量管理规范》,我国血液制品、疫苗、注射剂等无菌药品应在2013年12月31日前达到新修订GMP要求(注:2010年GMP版本),口服制剂等其他类别药品则应在2015年底达到...

    医药产业医药经济;招标采购
  • GMP改造使大批医药企业陷入困境

    ...”的GMP改造去年7月1日,是我国实行市销药品全部在取得药品生产质量管理规范强制认证(GMP认证)条件下生产的最后期限。未通过认证的制药企业将全部停产,无力通过认证的企业将被淘汰。实施GMP认证,国家的指导思想很明...

    医药产业药品天地;药界风云;数据与行业分析
  • 新GMP改造催生“结构红利”企业跃跃欲试

    ...中那么刺激,但我们应该意识到,新GMP的最大红利体现在药品质量的全面提升,而只要有高质量的产品,企业的利润也会随着经营活动的开展滚滚而来。从本期开始,本报陆续推出“新版GMP红利”系列报道,敬请广大读者关注。...

    医药产业药品天地;药界风云;GMP
  • 关于印发《体内植入放射性制品GMP补充规定》和《体内植入放射性制品GMP认证检查评定标准》的通知

    各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):根据《药品管理法》及《药品管理法实施条例》的有关规定,为规范体内植入放射性制品的生产,保证制品质量,我局制定了《体内植入放射性制品GMP补充规定》...

    医药产业药品天地;药界风云;GMP
  • 全国制药企业GMP自检培训班在甘肃省兰州市召开

    2006年8月15日,国家食品药品监督管理局在甘肃省兰州市举办全国第四期药品生产企业GMP自检培训班,江苏、甘肃、天津等13个省(市)49个药品生产企业的103名生产质量、物料等管理人员,车间主任,QA及QC人员,GMP自检员和内...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 江苏吴中下属公司新药获GMP证书

    ...《国家食品药品监督管理总局药品GMP认证公告》。根据《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定,经现场检查和审核批准,本公司控股子公司江苏吴中医药集团有限公司下属分支机构江苏吴中医药集团有限公司苏州中凯生...

    医药产业医药经济;企业观察

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