...部引导企业，由“受权人”全权负责企业的药品生产质量管理，国家食品药品监管局药品安全监管司司长边振甲30日说，我国药品生产质量监控强调“内外结合、多管齐下”，努力保障公众用药安全。实施GMP“飞行检查”，增强...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督广东省食品药品监督管理局(GDDA)保健品化妆品安全监管处负责人日前透露，广东省已开始进行化妆品企业GMP(良好生产管理规范)认证的前期调研论证工作，并不排除在国内率先推行该行业GMP认证的可能性。而随着东盟明年开始要...
医药产业行业资讯；美容及化妆品行业6月30日，是GMP（药品生产质量管理规范）认证的最后时限。根据国家食品药品监督管理局的规定，自7月1日起，凡未取得相应剂型或类别GMP证书的药品制剂和原料药的生产企业，将一律停止生产。这样一来，2000余家未达标的药品...
医药产业行业资讯；业界动态...第一关。近日，欧盟药品部、瑞士（非欧盟成员国）医药管理局邀请北京大学和国际药物工程协会联合主办，北京大学药物信息与工程研究中心承办了“2006欧盟－瑞士GMP中国讲习会”，讲授了原料药和制剂的GMP、委托加工、草...
医药产业医药经济；进出口；进出口动态...保健酒企业的生存门槛。自2004年底，国家食品药品监督管理局颁布了《保健食品注册管理办法》，要求保健酒生产企业必须通过GMP认证后才能生产和销售。专家认为：国家对保健酒生产企业实施强制认证，对良莠不齐的保健酒...
医药产业药品天地；药界风云；GMP...方面提高GMP认证门槛，进一步加强了对药品生产企业质量管理薄弱环节的监管。据边振甲介绍，新标准提高了GMP认证检查评定标准。譬如，按照现行标准，如果认证检查发现的严重缺陷少于3条就可以限期整改后通过认证。但新...
医药产业药品天地；药界风云；GMP...前，SFDA药品安全监管司司长边振甲在全国食品药品监督管理工作会议上解释说，过去药品GMP检查方式主要以剂型和生产线为单元进行，制药企业的某种剂型通过GMP认证后，可以生产获得批准文号的此种剂型的任何品种。现在改...
医药产业药品天地；药界风云；GMP...前，SFDA药品安全监管司司长边振甲在全国食品药品监督管理工作会议上解释说，过去药品GMP检查方式主要以剂型和生产线为单元进行，制药企业的某种剂型通过GMP认证后，可以生产获得批准文号的此种剂型的任何品种。现在改...
医药产业药品天地；药界风云；GMP记者1月30日从全国食品药品监督管理工作会议上获悉，我国已经开始对GMP检查方式做重要改革，即由过去的按剂型、类别检查改为按品种检查。国家食品药品监管局药品安全监管司司长边振甲解释说，过去的药品GMP检查，主要是...
医药产业药品天地；药界风云；GMP为了增加透明度，欧洲药品管理局（EMA）已公布了EudraGMDP数据库，数据库整理了不符合GMP的工厂。数据库将制造、进口和批发分销授权、药品生产质量管理规范（GMP）、药品流通管理规范（GDP）证书和不符合GMP要求的整理在一起...
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