...提出。此判决书将在该法院签署并登记后生效。（《国际食品药品监管动态》提供；未经许可，严禁转载）作者：自动采集
医药产业药品天地；药界风云；动态为进一步加强对食品、药品、餐饮卫生等的监管工作，不断提高公众饮食用药安全水平，促进社会和谐稳定，依据《中华人民共和国国民经济和社会发展第十一个五年规划纲要》和党中央、国务院有关方针政策，制订本规划。一...
医药产业药品天地；药界风云；动态...“门槛”：首先是国家的门槛，也就是行政门槛，如美国食品药品监督管理局的ＦＤＡ认证；其次是客户门槛，即技术门槛，产品不仅要达到国际药典通用的标准，而且要达到客户的内控质量指标。产品通过国际认证，意味着获...
医药产业药品天地；药界风云；动态各市食品药品监督管理局，各食品药品检验所，各有关单位：为进一步加强基本药物监督管理，做好国家基本药物和自治区增补的基本药物供货药品样品备案工作，根据《国务院办公厅关于建立和规范政府办基层医疗卫生机构基...
医药产业医药经济；招标采购...herapeuticGoodsAdministration)等等，而无需加拿大卫生保健品和食品管理局(HPFBI)检查。简而言之，印度企业现有的任何PIC/S许可都可以带领你进入北美市场。在加拿大，HPFBI负责GMP认证和发放建厂执照，治疗产品处(TPD)负责药品的注册...
医药产业医药经济；企业观察...有生产假药记录的企业，不接受其报名。生产假药记录以食品药品监督管理部门的“行政处罚通知书”为依据（“行政处罚通知书”作为举证材料时须加盖地级市以上食品药品监督管理部门的公章）；经营企业违反GS...
医药产业医药经济；招标采购...CentralDrugStandardControlOrganization），工作职能类似于我国的食品药品监督管理局。中央级的药品标准控制组织负责药品、化妆品和医疗器械的上市审批、特殊药品的生产许可、GMP认证、不良反应监测等工作。各州的药品标准控制组...
医药产业医药经济；环球2010年7月23日国家食品药品监督管理局（下称SFDA）发布《关于保健食品再注册工作有关问题的通知》（国食药监许[2010]300号，下称《通知》），受到保健食品生产企业的高度关注，纷纷来电了解具体情况。事实上，根据中国保健...
医药产业行业资讯；保健品行业近日，国家食品药品监督管理局(SFDA)公布了《仿制药质量一致性评价工作方案(征求意见稿)》(以下简称《方案》)，提出将启动仿制药一致性评价工作，以提高国内仿制药的质量，遏制在药品招标过程中的“唯低价是取”的局面...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...秩序，保障医疗器械产品使用安全、有效，2006年，国家食品药品监督管理局组织对高频手术设备、监护仪、超声多普勒胎儿监护仪、超声多普勒胎儿心率仪、输液泵、医用内窥镜设备进行了产品质量监督抽验，现将以上产品的...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备