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  • 河南龙源药业股份有限公司被责令停产整顿

    ...有限公司飞行检查中,发现该公司小容量注射剂生产质量管理体系存在漏洞,导致频发药品抽验不合格问题,驻马店市食品药品监督管理局已于4月17日责令该企业停产整顿,查找药品质量问题发生原因,该企业小容量注射剂《药...

    医药产业医药经济;企业观察
  • 邵明立:集中精力解决食品药品整治重难点

    据国家药监局网站消息,为期两天的全国食品药品监督管理工作座谈会2007年7月7日在北京闭幕。国家食品药品监督管理局党组书记、局长邵明立在7日的大会上就整顿和规范药品市场秩序、建立健全食品药品安全责任体系发表了...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 绍兴市药监局促进药品生产企业诚信自律

    为强化企业是药品质量第一责任人的意识,浙江省绍兴市食品药品监督管理局在加强对药品生产企业日常监管的同时,注重抓源治本,实施监督与自律两手抓,2007年以来建立、采取了多项制度和措施,着力推进企业诚信自律体...

    医药产业药品天地;药界风云;药监专刊
  • 2013年关于印发《甘肃省麻醉药品和第一类精神药品区域性批发企业布局调整工作实施方案》的通知

    ...水平在所在设区的市位居前列。(三)企业有完善的质量管理体系,日常管理规范,服务质量和经营信誉水平领先,有相应的资金开展麻醉药品和第一类精神药品经营活动。(四)企业药品销售医疗机构覆盖面和药品配送能力在...

    医药产业医药经济;招标采购
  • 第三类器械注册将重点核查

    ...管理工作,特别是第三类医疗器械的注册申报秩序,国家食品药品监督管理局(SFDA)决定在前一阶段医疗器械专项整治工作的基础上,继续深入开展第三类医疗器械注册核查工作。在9月11日SFDA例行新闻发布会上,政策法规司副...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 药监局:2008年加强食品药品监管十二项重点工作

    记者从2月1日国家食品药品监督管理局例行发布会上获悉,2008年食品药品监管系统将落实十二项重点工作。一、巩固食品药品专项整治成果在药品研制环节:继续深入开展药品注册现场核查工作;采取有力措施解决《药品注册管...

    医药产业药品天地;药界风云;药监专刊
  • 监管领域运用频繁质量风险管理首次写入文件

    ...社会效益。我国有关部门近年来一直在加强药品质量风险管理体系的研究和实践,尤其是发生药品生产使用的安全事件之后,药品质量风险管理的需求越显迫切,而将其纳入法规的步伐也在不断提速。国家食品药品监督管理局培...

    医药产业药品天地;药界风云;质量监督
  • 河北省将启动史上最严食品药品安全监管

    8月6日,新组建的河北省食品药品监督管理局宣布成立。今后,食品安全监管将不再是“九龙治水”了,咱老百姓再遇到食品药品方面的糟心事,可直接拨打食品药品安全举报电话:12331、96321。副省长徐宁在昨日同时召开的全省...

    医药产业药品天地;药界风云;质量监督
  • 《药品安全“黑名单”管理规定》10月1日施行‎

    8月14日,国家食品药品监管局发布《药品安全“黑名单”管理规定(试行)》(以下简称《规定》),对于因严重违反药品、医疗器械管理法律、法规、规章受到行政处罚的生产经营者及其责任人员的有关信息,将通过政务网站...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 健全法规体系强化源头监管——《吉林省药品监督管理条例》出台前后

    2007年5月24日,对吉林省食品药品监管局全体工作人员来说是幸福、快乐的,是难忘而具有纪念意义的。因为经过反复讨论、数次修改的《吉林省药品监督管理条例》(以下简称《条例》)在吉林省第十届人民代表大会常务委员...

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