据国家食品药品监督管理局网站消息,为做好仿制药质量一致性评价,国家食品药品监督管理局药品注册司组织制定了《仿制药质量一致性评价工作方案(征求意见稿)》,向社会公开征求意见。以下为征求意见稿全文:仿制药质量一致...
医药产业药品天地;药界风云;质量监督在近日召开的2012年全国食品药品监督管理工作座谈会上,国家食品药品监管局党组书记、局长尹力表示,下半年着力抓好铬超标药用胶囊事件后期处置工作。同时,还要着力推进《国家药品安全“十二五”规划》实施,做好仿...
医药产业药品天地;药界风云;质量监督兹定于2008年5月8日(星期四)上午10时举行国家食品药品监督管理局例行新闻发布会,新闻发言人颜江瑛介绍:1、国家食品药品监督管理局对过渡期注册申请品种开展集中审评情况;2、国家食品药品监督管理局政府信息公开有...
医药产业药品天地;药界风云;药监专刊近日,国家食品药品监督管理局发布《保健食品试验检验机构认定管理办法(征求意见稿)》,强化保健食品检验机构的法律责任近日,记者从国家食品药品监督管理局(SFDA)网站获悉,为了提高保健食品许可工作的科学性,加强...
医药产业行业资讯;保健品行业1月8日,国家食品药品监管局举行新闻发布会,正式颁布实施《中药注册管理补充规定》(以下简称《补充规定》)。“《补充规定》是与修订的《药品注册管理办法》相配套的第一个规范性文件,进一步细化和明确了关于中药...
医药产业医药经济;中医药行业...,明确了2010年工作思路,对重点工作进行了部署。国家食品药品监督管理局副局长吴浈出席会议并作重要讲话。吴浈在讲话中充分肯定了2009年药品注册管理工作取得的成绩。他指出,经过几年的专项整治和规范,药品注册管理...
医药产业药品天地;药界风云;药监专刊...受争议的《药品注册管理办法》得到了严格修订。用国家食品药品监督管理局副局长吴浈的话说,此次的修订从源头上保证了药品安全,对程序进行了设定和完善,对药品生产企业给出了导向。“重要的是,这次的修订表明,药...
医药产业药品天地;药界风云;新《药品注册管理办法》国家食品药品监督管理局定于2008年6月6日(星期五)上午10时举行例行新闻发布会,请新闻发言人颜江瑛介绍:1、食品药品监管系统抗震救灾保障药品安全供应工作情况;2、兴奋剂治理有关情况介绍。全文笔录颜江瑛:各位记...
医药产业药品天地;药界风云;药监专刊11日,国家食品药品监督管理局举行新闻发布会,副局长吴浈宣布将于今年10月1日正式施行新《药品注册管理办法》,废除2005年5月1日颁布的旧《药品注册管理办法》。业内内人士认为,新《办法》将对我国未来医药产业的发展...
医药产业药品天地;药界风云;新《药品注册管理办法》...:2011年6月22日,国家药监局网站发布了《关于国产保健食品化妆品批准证书变更有关事项的通知》。通知对涉及公司吸收合并或新设合并以及公司分立成立全资子公司的,其国产保健食品、国产特殊用途化妆品批准证书变更程...
医药产业药品天地;药界风云;药监专刊