...同时，有关规章的修订与配套措施及早落地、在政策制定过程中多与企业沟通成为众多企业的共同呼声。在具体内容上，跨国药企和本土企业各有侧重。西安杨森、拜耳制药、阿斯利康、安斯泰来等跨国药企代表建议国家总局在...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊...创新药物和中药现代化”重大科技专项按照新药研发的全过程，整合国内优势力量，建立完善了新药筛选、临床前安全性评价（GLP）、药效学评价、临床前药代动力学研究、新药临床试验研究（GCP）、中药标准研究等技术平台，...
医药产业药品天地；药界风云；新药...业真正将GMP全部条款表达和落实到每个具体品种的生产全过程，落实到每个管理岗位和生产岗位，全员全面地按照GMP组织药品生产，切实保证药品生产质量和安全。加大监管力度，责令20家生产企业停产整顿，收回GMP证书21个，...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...和“预防为主”，通过识别、评价、控制、监视测量管理过程，以顾客为关注焦点，强调过程控制，倡导全员参与，用标准化的方式规范组织的工作质量管理，提高组织的运作能力。为了强化行政执法责任制和党风廉政建设，北...
医药产业药品天地；药界风云；动态...有效、质量可控等关键环节，推动一批饮片、成药的生产过程质量控制关键技术应用，为形成中药生产过程控制技术标准和规范体系奠定基础，为整体提升中药产业的技术水平和技术含量提供示范，以保障饮片、成药的质量达到...
医药产业医药经济；中医药行业...、有效性进行系统评价，以决定是否同意其销售、使用的过程。”该原则适用于第四章所述的医疗器械（首次）注册和第五章所述的医疗器械重新注册。根据上述原则，属于《医疗器械注册管理办法》第三十四条情形申请变更重...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...终产品的质量，因为草药和成药的定性和定量构成在制造过程中会受到影响。在实行可能影响最终产品质量的变动时，制药学报告应系统地予以更新。（1）具体报告制药学报告由以下内容组成：A．组分的定性与定量构成—草药...
医药产业医药经济；进出口；进出口动态...有效、质量可控等关键环节，推动一批饮片、成药的生产过程质量控制关键技术应用，为形成中药生产过程控制技术标准和规范体系奠定基础，为整体提升中药产业的技术水平和技术含量提供示范，以保障饮片、成药的质量达到...
医药产业医药经济；中医药行业一个成功的医药代表，时刻会体验失败的过程，但营销是靠无数次的失败堆积起来的，要是没有这种经验的累积，怎么可能成为一个对于产品或服务进行气氛营造而完成销售的顶级销售人员呢?只有不断地坚持，用一种良好的心...
医药产业医药经济；营销...料符合国家法律法规、标准规范的质量安全要求。（二）过程审核：建立原辅料使用过程审核程序和溯源机制，保证供应过程中持续的产品质量安全。对供应产品的进货查验、生产使用、检验情况、不合格产品处理等方面进行审...
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