...）工业园为例，专项整治期间，该单位重新修订、明确了质量管理职责，从一把手到基层员工建立了346个工作职责；严格按照GMP要求，理顺质量管理机构，使之设置更加合理；理顺管理流程，对公司SMP、SOP、BPR的文件进行修订，...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊...，以便及时改正。二是加强对申请人的培训，除要求企业质量管理人员认真学习国家有关医疗器械的法律法规外，还要求企业负责人学习相关的法律法规。三是强化医疗器械经营企业成立后各种事项的审查制度。要求企业的质量...
医药产业医药经济；企业观察为进一步加强药品批发企业经营质量管理，根据整顿和规范药品流通市场秩序专项行动的总体部署，近日，浙江省绍兴市食品药品监督管理局全面开展药品批发企业购销渠道专项检查。专项检查重点针对药品批发企业药品购销单...
医药产业医药经济；医药流通...疗器械生产、经营、使用单位法定代表人、企业负责人、质量管理负责人为约谈对象；以规范从业行为，消除安全隐患为目的；以宣传教育、分析问题、督促整改为手段，通过面对面、近距离的约谈，增强企业作为质量管理第一...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊...不规范的原因进行了分析，同时，提出了加强医疗设备的质量管理、定期做好设备保养维修、联系生产厂家大范围检测在用设备等方面的建议。奉贤区卫生局及医院的分管领导对奉贤食品药品监督管理局开展的此项检测工作及通...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...。在近日召开的“2007中国国际医疗安全设备应用安全及质量管理论坛”上，医疗维修产业成为业内关注的一大焦点。中国的医疗设备维修已经长大成一个产业。据美国有关方面统计，单影像诊断仪器维护维修服务的市场总量就...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析...2010年5月31日。欧盟GMP修订概况欧盟GMP第一章所调整的是质量管理体系要求。在第一章的修订征求意见稿中，第一章的题目从原来的“质量管理”变为“质量管理体系”，在原有内容基础上增加了Q10所明确要求的质量管理体系、...
医药产业药品天地；药界风云；GMP...素。生产管理文件中必须有清晰的人员责任定义，不同的质量管理岗位要有专人管理负责制度。第三，质量管理和物料管理。在这两个管理系统中，首先要有清晰的负责制，其次是要有自我审计和监督制度，再其次是要有持续的...
医药产业医药经济；分析与评论...产生的原因在于一些医院工作人员客观上不具备医疗器械质量管理知识，无法把好质量关；主观上收受了推销人员的好处费，使购进验收工作走过场，最终导致骨结合金属植入器械顺利进入使用环节，其中不乏有质量不合格的骨...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备本报讯近日，新修订的《药品经营质量管理规范》（以下简称药品GSP）正式发布，将于今年6月1日起正式实施。这是我国药品流通监管政策的一次较大调整。与现行规范相比，新修订药品GSP对企业经营质量管理要求明显提高，特...
医药产业医药经济；药店视点