...人生长激素注射液进行小于胎龄儿（SGA）新适应症的临床试验申请，已经获得国家食品药品监督管理总局颁发的《药物临床试验批件》，金赛药业于2014年4月8日收到了该临床试验批件，注册分类为：治疗用生物制品。长春高新称...
医药产业医药经济；企业观察...临床研究受试者年龄大得多，而且病况复杂，一般的临床试验很少接纳像她这样的高龄、高风险患者。临床实践缺口大目前，美国有关各方正兴起一股搜集新临床证据的浪潮，专门针对像Syvenky太太这种典型的复杂症状患者，找...
医药产业药品天地；药界风云；新药...责研制的DNA-天坛痘苗复合型艾滋病疫苗已完成Ⅰb期临床试验，在人体观察到良好的安全性和预期的特异性免疫应答。目前已完成II期临床试验疫苗的GMP生产，并将于近期向国家食品药品监督管理局提出开展试验的申请。中国疾...
医药产业药品天地；药界风云；新药...有某些致病基因，注射入人体中就有很大的麻烦。目前在试验中的艾滋病疫苗多是采用HIV的部分蛋白。两项试验无奈终止成功的艾滋病疫苗不但能预防正常人群受到感染，而且能够减少已经感染者的病毒载量，使感染者能长期带...
医药产业药品天地；药界风云；新药...想扩大Arzerra适应症范围标签的的野心遭受了挫折，其3期试验失败。同时另一家丹麦药物开发商Lundbeck公司也在3期试验中遭受打击，其候选药物的3期研究经历了第二次失败。Ablynx公司将在明年推动血栓性血小板减少性紫癜（TTP）...
医药产业医药经济；生物技术；生物医药...各药品临床研究培训中心： 为了推动我国《药品临床试验管理规范》的全面实施，提高药品临床研究的整体水平，国家药品监督管理局在北京大学(原北京医科大学)等六所大学设立了国家药品监督管理局药品临床研究培训中...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规【关键词】结核菌素试验;对比研究;学生 目前全世界有近2亿人感染结核，每年新发病人数约100万，死亡人数约300万。我国结核病疫情非常严重，为全球结核病高危负担国家之一［1］。早期发现结核病病人，并给予合理治疗...
参考资料医源资料库；在线期刊；中国学校卫生；2006年第26卷第9期...研制的DNA—天坛痘苗复合型艾滋病疫苗已完成Ⅰb期临床试验，在人体观察到良好的安全性和特异性免疫应答。目前已完成Ⅱ期临床试验疫苗的GMP（良好作业规范）生产，并将于近期向国家食品药品监督管理局提出开展试验的申...
参考资料行业资讯；临床快报；HIV/AIDS【摘要】目的了解O139霍乱疫苗人群现场试验及其评价的方法。方法综述近年来国内外文献中进入现场试验的O139霍乱疫苗种类及其试验方法。结果在自愿者中主要进行了灭活疫苗（肠道外和口服）、减毒活疫苗（口服）的试验，...
参考资料医源资料库；在线期刊；中华医学研究杂志；2006年第6卷第8期...划在未来5—7年，在泰国、南非推行3个大规模疫苗的临床试验。这是两年前一项重大发现的延续。当时，一种由欧美两家公司研制的痘病毒初免蛋白加强的艾滋病疫苗在泰国试验显示，其可使人体感染艾滋病病毒风险降低31.2%，...
参考资料行业资讯；临床快报；HIV/AIDS