...格的原液,按成品规格以灭菌注射用水稀释,调整效价、蛋白质浓度、pH值及氯化钠含量,除菌过滤。2.5.2半成品检定:按3.2项进行。2.6成品:2.6.1分批:应符合“生物制品分批规程”规定。2.6.2分装:应符合“生物制品分装和冻...
词条生物制品;治疗类生物制品;抗毒素;白喉...类、萜类、烃基酚类,多烯醇类以及生物碱、糖、淀粉、蛋白质和无机盐。上述成分很多性质相近,分离纯化十分困难,国内外均采取从银杏叶中分离出总黄酮甙和总萜内酯等有效成分,一般采用溶剂萃取、树脂或活性炭吸附、...
参考资料药品天地;专业药学;中药大全;中药研究与新药申报...对人安全的灭活剂残留量限值。3检定:3.1原液检定:3.1.1蛋白质含量:可采用双缩脲法(2010年版药典三部附录ⅥB第三法)测定。3.1.2纯度:应不低于蛋白质总量的90.0%(2010年版药典三部附录ⅣA)。3.1.3pH值:用生理氯化钠溶液将...
词条生物制品;治疗类生物制品;血液制品;乙型肝炎...调控?2.近年真核生物基因表达调控新进展?3.四种分析蛋白质纯度方法原理?4.七种重组体筛选方法,原理?5.包含体?6.一支痢疾杆菌和一支小鼠细胞株。如何分离出他们的二氢叶酸还原酶基因。7.蛋白质一、二、三、四结构?...
参考资料医源资料库;医源习题集;生物化学...司董事长白先宏表示,抗体是由上千个氨基酸构成的复杂蛋白质分子,而任何氨基酸的改变都可能影响蛋白质结构活性,因此需要不断进行实验求证。正是由于技术难度大,全球真正掌握抗体相关核心技术的公司并不多。据长期...
参考资料医药经济;生物技术;技术要闻...对人安全的灭活剂残留量限值。3检定:3.1原液检定:3.1.1蛋白质含量:可采用双缩脲法(2010年版药典三部附录ⅥB第三法)测定。3.1.2纯度:应不低于蛋白质总量的90.0%(2010年版药典三部附录ⅣA)。3.1.3pH值:用生理氯化钠溶液将...
词条生物制品;血液制品;治疗类生物制品;破伤风...所需的有效成分,也含有一些高分子物质,如鞣质、淀粉、蛋白质、树胶、粘液质、多糖、色素等,它们均可影响口服液的澄明度。近年来,对如何最大限度地保留有效成分,提高口服液澄明度的工艺研究有了很大进展,除醇沉法...
参考资料药品天地;专业药学;中药大全;中药制剂...对人安全的灭活剂残留量限值。3检定:3.1原液检定:3.1.1蛋白质含量:可采用双缩脲法(2010年版药典三部附录ⅥB第三法)测定。3.1.2纯度:应不低于蛋白质总量的90.0%(2010年版药典三部附录ⅣA)。3.1.3pH值:用生理氯化钠溶液将...
词条生物制品;血液制品;治疗类生物制品;狂犬病...国科学报》记者表示,抗体是由上千个氨基酸构成的复杂蛋白质分子,而任何氨基酸的改变都可能影响蛋白质结构活性,因此需要不断进行实验求证。正是由于技术难度大,全球真正掌握抗体相关核心技术的公司并不多。据长期...
参考资料医药经济;生物技术;技术要闻...于动物、植物、和微生物细胞壁中,是生物体内除核酸和蛋白质以外的又一类重要的生物分子。科学研究已经确认糖类物质具有许多生物活性,包括抗肿瘤、免疫、降血糖和抗病毒等,而且对机体几乎无毒副作用。中药多糖因具有增...
参考资料药品天地;专业药学;制药工艺与技术