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  • 药品注册管理办法

    ...注册申请人的申请,依照法定程序,对拟上市销售药品的安全性、有效性、质量可控性等进行审查,并决定是否同意其申请的审批过程。第四条国家鼓励研究创制新药,对创制的新药、治疗疑难危重疾病的新药实行特殊审批。第...

    词条法规文件
  • 临床护理路径对提高冠心病手术患者日常生活能力的效果评价

    ...归纳总结、自我提高的过程。护理人员专科技能规范性与安全性的提高,是CNP能有效实施的基础。在通过CNP提高专科护理技能的过程中,相关护理人员获得进步最大的应是健康教育能力。本次研究中发现,护理人员在依据CNP的项...

    参考资料医源资料库;在线期刊;中华现代护理学杂志;2008年第5卷第21期
  • 分级管理抗菌药物应用,促进临床合理用药水平

    ...制类:与非限制使用抗菌药物相比较,这类药物在疗效、安全性、对细菌耐药性影响、药品价格等某方面存在局限性,不宜作为非限制药物使用。(3)特殊使用即排除类:不良反应明显,不宜随意使用或临床需要加倍保护以免...

    参考资料医源资料库;在线期刊;中华现代中西医杂志;2005年第3卷第21期
  • 18位中外知名科学家公开支持转基因

    ...声亮出自己的“挺转”共识:科学已经证实转基因食品的安全性没有问题,对转基因技术各种耸人听闻的报道和错误的引导事实上会导致大量的饥饿和死亡。此次公开支持转基因的中国科学家包括:中国科学院院士、原北京大学...

    健康行业资讯;食品安全;转基因食品
  • OTC广告禁令实施暂无时间表用药安全问题凸显

    ...对OTC药进行一次再评价,并予以公布,确保OTC的有效性和安全性。随着医药科技的发展,新药大量上市,对每一种OTC的认识也在不断深入,有的处方药不太可能成为非处方药,但经过改变剂型或减小规格剂量后也可能变成OTC,也...

    健康行业资讯;专题;医疗广告
  • 袁久荣:方剂学研究与学科发展前瞻

    ...靶点,研究方剂作用机理是科学合理组方用药,实现药品安全性的关键环节,是学科研究的核心内容。其首要任务是着眼于器官、细胞及分子水平,分析方剂各有效和活性成分群以及不同组合的生物效应特征;分析在多组分药效...

    参考资料合作平台;医学论文;中西医结合论文;中医中药
  • 关于征求《药物非临床研究机构资格认定管理办法》(征求意见稿)意见的函

    ...非临床研究的条件和能力分为两类:A类:具备承担药物安全评价所有试验项目条件和能力的非临床研究机构B类:具有从事单项或几项安全评价试验的条件和能力的非临床研究机构 第二章组织机构与人员组成 第六条申请...

    参考资料医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规
  • 如何以“膳食补充剂”的名义角逐美国市场

    ...在管理上的根本区别在于:后两者都必须向FDA证明产品的安全性,经FDA批准后方可上市;而膳食补充剂可以先上市,在FDA证明产品不安全时才会被勒令撤出市场。因此,保健品进入美国一般不需要经历复杂的程序,但需注意以下...

    医药产业行业资讯;保健品行业
  • 上海市科委2007年度“创新行动计划”项目生物医药和医学领域重点科技项目指南

    ...化关键技术研究,建立体外培养造血干/祖细胞有效性及安全评价体系,实现胎肝造血干细胞对白血病人骨髓移植的临床治疗研究;通过剔除免疫抑制细胞的淋巴细胞的规模化体外扩增培养,建立机体内免疫优势细胞群,实现...

    医药产业医药经济;生物技术;生物医药
  • 《药品注册管理办法》(局令第28号)

    ...注册申请人的申请,依照法定程序,对拟上市销售药品的安全性、有效性、质量可控性等进行审查,并决定是否同意其申请的审批过程。  第四条 国家鼓励研究创制新药,对创制的新药、治疗疑难危重疾病的新药实行特殊审...

    参考资料医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规

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