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  • 评价研究技术平台启动精神药物临床研究将有“样板”

    作为科技重大专项“十一五”计划第一批课题,“精神药物新药临床评价研究技术平台”昨在上海市精神卫生中心启动。  据介绍,2008年推出的国家“重大新药创制”计划,拟在全国建立20个新药临床评价技术平台,上海市精...

    参考资料药品天地;专业药学;药学研究
  • 宋瑞霖:药企创新药首次人体试验并未放在中国

    ...斜。这是记者11月10日在由SFDA药品审评中心主办的2011中国药物创新论坛——“突破的方向与方法”上获得的信息。“今后创新药和仿制药审评重点分开、策略各异,创新药主要关注临床价值、临床试验方案中的风险控制计划执行...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 临床检验质控管理及批批检试剂使用评价

    ...站已从传统的服务型转化为全面流程控制型的医疗设施和药物标准。血站系统已成为一类注射药品的生产者,这就需要生产过程中的各个步骤都要符合GMP规范,因此,血站系统要进入严格的管理状态,为了保证输血安全,为了提...

    参考资料合作平台;医学论文;预防医学与公共卫生学论文;卫生及医学管理学
  • 无源植入性医疗器械产品注册申报资料指导原则

    ...,《生物医学材料》,化学工业出版社,2003.89.《化学药物制剂研究基本技术指导原则》(国食药监注〔2005〕106号),2005.3

    词条法规文件
  • “常见重大疾病全基因组关联分析和药物基因组学研究”重点项目课题申报指南

    ...生物和医药技术领域“常见重大疾病全基因组关联分析和药物基因组学研究”重点项目课题申报指南的通知各有关单位:全基因组关联分析和药物基因组学已经成为国际上新的研究热点,对于预防、治疗常见重大疾病具有重要战...

    参考资料医学教育;科教新闻
  • 关于征求《药物非临床研究机构资格认定管理办法》(征求意见稿)意见的函

    ...提高药品研究质量,保证人民用药安全,进一步推动我国药物临床研究中实施GLP,根据药品研究有关法规的要求,我局拟开展对药物临床研究机构的资格认定工作。为此,我们组织起草了《药品非临床研究机构资格认定管理...

    参考资料医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规
  • 寻常痤疮临床路径(2016年版)

    ...临床路径流程实施时,可以进入路径。(五)治疗方案与药物选择。:1.局部治疗:外用维A酸类药物、过氧苯甲酰、抗生素、壬二酸、二硫化硒等,用药时间视病情而定。2.系统治疗(1)抗生素治疗:应首选四环素类,其次大环...

    词条临床路径;2016年版临床路径
  • 周围神经损伤康复临床路径(2016年版)

    ...方案:□初步确定诊断及治疗方案□安全告知□神经营养药物治疗□完成首次病程记录和入院记录□主治医师查房□书写病程记录□完成上级医师查房记录□继续观察病情变化,并及时与患者家属沟通□制订康复计划:开始进行...

    词条临床路径;2016年版临床路径
  • 丹毒临床路径(2016年版)

    ...献出版社)1.杀菌消炎,解除全身症状。2.选择敏感抗菌药物系统治疗。3.局部外用抗菌药物治疗。4.物理治疗。(四)标准住院日为7~14天。:(五)进入路径标准:1.第一诊断必须符合ICD-10:A46..00丹毒(不伴有并发症)疾病编...

    词条临床路径;2016年版临床路径
  • 吴祖泽院士:干细胞临床研究应当被重视

    ...日宣布,加拿大卫生监管机构已批准使用该公司的Prochymal药物治疗儿童急性移植抗宿主疾病(GvHD),Prochymal成为全球首个获准用于治疗全身性疾病的干细胞药物。[详细]韩国已批准两例干细胞治疗药物2011年7月11日,韩国食品药...

    参考资料行业资讯;临床快报;克隆与干细胞研究

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