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  • 我国药品注册管理出现新变化

    ...,2100万元用于中药注射剂品种标准提高近几年来,我国药品注册管理工作出现了一些新变化。日前,国家食品药品监督管理局相关负责人介绍了这方面的情况。药品注册严格准入年申报数量减少2/3,今年1月~6月批准新药临床申...

    医药产业药品天地;药界风云;新《药品注册管理办法》
  • 药品注册申请中有关专利权的规定

    根据我国《药品注册管理办法》的规定,药品注册,是指国家食品药品监督管理局根据药品注册申请人的申请,依照法定程序,对拟上市销售的药品的安全性、有效性、质量可控性等进行系统评价,并决定是否同意其申请的审批...

    医药产业医药经济;进出口;对外贸易知识库
  • 富阳市药品零售企业专项整治行动成果显著

    为进一步加强药品零售企业依法经营、规范经营的管理,自2007年5月份开始,浙江省富阳市食品药品监督管理局根据《中华人民共和国药品管理法》、《医疗器械监督管理条例》、《药品流通监督管理办法》等法律法规和有关规...

    医药产业药品天地;药界风云;药监专刊
  • SFDA:《2010年药品注册审批年度报告》发布

    药品注册,是国家食品药品监督管理局依照《药品管理法》的规定,根据药品注册申请人的申请,对拟上市销售药品的安全性、有效性、质量可控性等进行审查,并决定是否同意其申请的审批过程。在药品研制、生产、流通、使...

    医药产业药品天地;药界风云;新《药品注册管理办法》
  • 四川省医疗机构药品集中采购二OO七年增补上网药品的公告

    四川省医疗机构药品集中采购二OO七年增补上网药品的公告根据《四川省医疗机构药品集中招标挂网药品采购暂行办法》、《四川省药品集中采购挂网药品动态管理暂行办法》和今年的工作安排,对未参加挂网的药品进行增补上...

    医药产业医药经济;招标采购
  • 药品召回分为两类三级一级召回24小时内通知停售

    在国家食品药品监督管理局12日上午举行的例行新闻发布会上,国家食品药品监督管理局政策法规司副司长、新闻发言人颜江瑛在介绍《药品召回管理办法》主要内容和要点时说,药品召回分为两类、三级,两类是指主动召回和...

    健康行业资讯;新闻专题;药品回收与召回
  • 我国将大幅提升药品标准针对仿制药提出新要求

    国务院日前正式印发《国家药品安全“十二五”规划》,从药品标准、生产、流通、使用、监管等方面提出了未来5年药品安全保障工作的具体指标和任务。对于如何实现这一规划,提升我国药品安全水平和人民群众满意度,国...

    医药产业药品天地;药界风云;质量监督
  • 中国将加强曲马多等麻醉药品和精神药品监管

    ...12月13日电据国家药监局网站消息,2007年10月,国家食品药品监督管理局、公安部、卫生部联合公布了2007年版麻醉药品和精神药品品种目录,并将自2008年1月1日起施行。为加强对麻醉药品和精神药品管理,保证调整管理类别的...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 以三个“三”解读《药品注册管理办法》

    ...家药监局召开首次例行新闻发布会,正式颁布新修订的《药品注册管理办法》(以下简称新《办法》)。新《办法》将于10月1日起施行,旨在严厉打击药品研制和申报注册中的造假行为,从源头上确保药品的安全性。根据规定,...

    医药产业药品天地;药界风云;新《药品注册管理办法》
  • 医疗器械监督管理条例

    ...、替代、调节;  (四)妊娠控制。  第四条国务院药品监督管理部门负责全国的医疗器械监督管理工作。  县级以上地方人民政府药品监督管理部门负责本行政区域内的医疗器械监督管理工作。  国务院药品监督管理...

    参考资料医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);医疗器械法规

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