...缩，而且，这一趋势还将继续。从6月1日起开始施行的《药品说明书和标签管理规定》，使一药多名被终结，于是，生产企业可以拿出来做大包的品种也将大大减少。对于大包商来说，可供选择的品种自然也大为减少。而当前正...
医药产业医药经济；分析与评论...商业贿赂，压缩医药流通中间环节的成本，先后出台了《药品说明书和标签管理规定》、《药品注册管理办法》，暂停刊发12类药品广告，医院实施《处方管理办法》，三部委局联合下发了《关于加强城市社区和农村基本用药定...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析...药品监督管理局（药品监督管理局）： 为贯彻实施《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令第24号，以下简称《管理规定》），规范中药、天然药物处方药说明书的书写和印制，国家局制定了《中药、天...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规...药还是中成药，无论是新药还是经典老药，都必须按照《药品说明书和标签管理规定》改用重新修改、补充的新说明书。说明书必须把不良反应写清楚，包括药品处方中含有可能引起严重不良反应的成分或者辅料的，也必须说明...
医药产业行业资讯；保健品行业...全都有的仿制药品，鲜有独家品种。加之新修订发布的《药品说明书和标签管理规定》限制了品牌商品名的运用，而新的药品广告管理办法的实施，使得同类品种面临品牌区隔的巨大难题。这就要求企业在品牌、竞争、产品、通...
医药产业医药经济；营销...，撤销该药品的批准证明文件”。据国家药监局发布的《药品说明书和标签管理规定》，药品说明书和标签的文字表述应当“科学、准确、规范”。但业内人士告诉记者，国内中药行业内，汉森制药这种“不规范”的情况并非孤...
医药产业医药经济；企业观察...全都有的仿制药品，鲜有独家品种。加之新修订发布的《药品说明书和标签管理规定》限制了品牌商品名的运用，而新的药品广告管理办法的实施，使得同类品种面临品牌区隔的巨大难题。这就要求企业在品牌、竞争、产品、通...
医药产业医药经济；营销...全都有的仿制药品，鲜有独家品种。加之新修订发布的《药品说明书和标签管理规定》限制了品牌商品名的运用，而新的药品广告管理办法的实施，使得同类品种面临品牌区隔的巨大难题。这就要求企业在品牌、竞争、产品、通...
医药产业医药经济；营销...技术性文件。本指导原则基于国家食品药品监督管理局《药品说明书和标签管理规定》、《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》的有关要求，参考EMEA、FDA、IFCC等有关体外诊断试剂说明书撰写方面的文献，同时借鉴了按...
医药产业药品天地；药界风云；动态...（三）按照2006年国家食品药品监督管理局令（第24号）《药品说明书和标签管理规定》核准的最新有效的药品说明书原件。（四）GMP证书复印件。在国家食品药品监督管理局数据库中无法查询的，提供原件及复印件，核对后原件...
医药产业医药经济；招标采购