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  • CFDA副局长吴浈:什么是好药?

    ...的药品”。吴浈表示,注册分类的改革已经突破了现行的药品管理法实施条例的概念,在获得全国人大常委会授权后才能予以执行。无论是加强临床试验数据核查还是药品注册分类改革等一系列改革及监管措施,目的都是鼓励研...

    参考资料医药经济;生物技术;技术要闻
  • 《食品药品行政处罚程序规定》说明

    ...品监管派出机构。但对于派出机构的执法权,目前只有《药品管理法实施条例》第八十条规定派出机构有权作出警告、罚款、没收违法生产销售的药品和违法所得的行政处罚,食品、医疗器械、化妆品方面均没有法律法规授权派...

    健康行业资讯;食品安全;安全快报
  • 产业观察观察No.93期:药品零售业或前途未卜

    ...址从事经营活动。药店迁址行为应当提请发证部门依据《药品管理法实施条例》第74条的规定予以处理。在处理过程中,要注意许可变更的权限,不能越权。由此看来,五大连池地区所出台的禁止药店变更注册地址的通知实属特...

    医药产业医药经济;分析与评论
  • 关于《食品药品行政处罚程序规定》的说明

    ...品监管派出机构。但对于派出机构的执法权,目前只有《药品管理法实施条例》第八十条规定派出机构有权作出警告、罚款、没收违法生产销售的药品和违法所得的行政处罚,食品、医疗器械、化妆品方面均没有法律法规授权派...

    健康行业资讯;食品安全;安全快报
  • 药品生产监督管理办法

    ...产的监督管理,根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》(以下简称《药品管理法》、《药品管理法实施条例》),制定本办法。第二条药品生产监督管理是指(食品)药品监督管理部门依...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 药品生产监督管理办法

    ...产的监督管理,根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》(以下简称《药品管理法》、《药品管理法实施条例》),制定本办法。第二条药品生产监督管理是指(食品)药品监督管理部门依...

    词条法规文件
  • 《药品生产监督管理办法》(局令第14号)

    ...产的监督管理,根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》(以下简称《药品管理法》、《药品管理法实施条例》),制定本办法。  第二条 药品生产监督管理是指(食品)药品监督管理...

    参考资料医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规
  • 药品安全“黑名单”管理规定(试行)

    ...产经营者在一年内不得再次申请该行政许可,但是根据《药品管理法实施条例》第七十条作出行政处罚决定的,三年内不受理其申请;(二)有本规定第七条第一款第(四)项情形的生产经营者,食品药品监督管理部门除吊销或...

    词条法规文件
  • 轻视GMP批次反思药企ERP实施困境

    ...个环节,目的在于确保产品的质量。根据国务院公布的《药品管理法实施条例》规定制药企业必须通过GMP认证,所以GMP是衡量企业是否具有制药资格的一道硬指标,也是药品市场准入的一道技术壁垒。也就是说,制药行业本身的...

    医药产业药品天地;药界风云;GMP
  • SFDA:06年第一期违法药品广告公告汇总

    ...行为,规范药品广告发布秩序,依据《药品管理法》和《药品管理法实施条例》,各省(区、市)食品药品监督管理部门加大对违法药品广告的监测力度。2006年1月至3月,各省(区、市)食品药品监督管理部门以发布《违法药品...

    健康行业资讯;专题;医疗广告

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