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  • 国家药监局明确医用物理降温仪等产品分类界定

    中新网9月5日电据国家食品药品监督管理局消息,为适应医疗器械监督管理工作需要,国家食品药品监督管理局于2006年8月31日发出通知,明确医用物理降温仪等产品分类界定。作为Ⅲ类医疗器械管理是:一次性使用自体细...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 病区药品安全管理问题与对策

    【关键词】药品安全管理;安全用药安全用药是护理安全最直接、最重要指标之一,药品质量直接关系到患者生命安危。作为护理管理者规范病区药品管理,是护理安全管理非常重要一部分。坚持临床药柜药品规范...

    参考资料医源资料库;在线期刊;中华现代护理学杂志;2008年第5卷第16期
  • SFDA对体外诊断试剂相关管理规定征求意见

    近日,国家食品药品监督管理局医疗器械司组织起草了《体外诊断试剂分类目录》(征求意见稿)、《体外诊断试剂注册管理办法》(征求意见稿)、《体外诊断试剂生产实施细则》(征求意见稿)和《体外诊断试剂生产企业审...

    医药产业药品天地;药界风云;质量监督
  • 重庆市:药品分类不达标药店禁售处方药

    8月27日,从重庆市食品药品监管局获悉,零售药店在检查中一旦被发现达不到药品分类管理要求,药监部门将按规定核减《药品经营许可证》中经营范围,禁卖处方药。该局有关人士介绍,对这些达不到分类管理要求零售药...

    医药产业医药经济;要闻
  • 重庆市:药品分类不达标药店禁售处方药

    8月27日,从重庆市食品药品监管局获悉,零售药店在检查中一旦被发现达不到药品分类管理要求,药监部门将按规定核减《药品经营许可证》中经营范围,禁卖处方药。该局有关人士介绍,对这些达不到分类管理要求零售药...

    医药产业医药经济;药店视点
  • 关于规范输液用无菌气体瓶产品管理等问题的通知

    各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):  近期,国家局不断接到有关输液用无菌气体瓶产品(已经取得医疗器械产品注册证书)投诉举报,反映该类产品中被充入高浓度氧气,企业在销售中宣传该...

    参考资料医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);医疗器械法规
  • 李克强签署国务院令,公布《医疗器械监督管理条例》

    ...格控制管理以保证其安全、有效医疗器械。国务院食品药品监督管理部门负责制定医疗器械分类规则和分类目录,并根据医疗器械生产、经营、使用情况,及时对医疗器械风险变化进行分析、评价,对分类目录进行调整。...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 管理方式的创新应结合监管实际

    本期话题:张贴表情图管理方式对药品监管部门有无借鉴之处话题回放:据报道,今后,消费者在北京海淀区任何一家餐馆就餐,都能看到卫生监督员依照动态食品卫生检查结果,张贴出“笑脸”或“苦脸”表情图。卫生...

    医药产业药品天地;药界风云;质量监督
  • 关于印发《医疗器械分类目录》的通知

    各省、自治区、直辖市药品监督管理局:根据《医疗器械监督管理条例》第五条规定,国家药品监督管理局组织制定了《医疗器械分类目录》,现予印发,自印发之日起施行。该《目录》不包含按医疗器械管理体外诊断试剂...

    参考资料医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);医疗器械法规
  • 关于开展处方药与非处方药转换评价工作的通知

    各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):  按照药品分类管理工作整体部署和安排,我局在国家药品标准药品中进行了非处方药遴选,目前已公布了六批4326个非处方药制剂品种,初步对上市药品...

    参考资料医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规

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