...今年1月，全国1319家无菌药品生产企业，通过新修订的《药品生产质量管理规范》（GMP）认证的仅有176家，通过率为13.3%。该局曾在去年12月召开的新版GMP推进工作现场会上发布数据称，大约有23%的无菌药品生产企业计划在2012年...
医药产业药品天地；药界风云；GMP...所用干膏进行生产全过程的质量监控和技术指导，违反《药品生产质量管理规范》（药品GMP）的规定。广西药监部门已决定收回广西盈康药业片剂药品GMP证书，这意味着盈康药业失去了相关药品的生产资格。自治区食品药品监督...
医药产业医药经济；企业观察...超过２０００万美元，完工后将按照世界卫生组织设立的药品生产质量管理规范来进行生产，越南麻疹疫苗目前完全依赖进口的局面届时将随之改变。越南政府计划到２０１０年在全国范围内消除麻疹疫病。另据了解，根据越南...
医药产业药品天地；药界风云；动态...的。一位专家称，<大换证活动带来最大的影响就是非GMP(药品生产质量管理规范)药企将被彻底清理出局。昨天记者从广东省的一些药企获悉，它们已经收到了要求更换《药品生产许可证》的通知，正准备按要求更换相关证件。广...
医药产业药品天地；药界风云；GMP...我们依法吊销4家企业的《药品生产许可证》、收回GMP(《药品生产质量管理规范》的简称)认证证书86张、责令停产停业整顿药品生产企业142家。这在历史上是第一次。”国家食品药品监督管理局局长邵明立在17日召开的全国食品...
医药产业药品天地；药界风云；GMP...呼吁实施饮片GMP要结合实际，走出一条自己的路。新版《药品生产质量管理规范》（GMP）今年3月1日起正式施行，按照国家食品药品监督管理局的规定，饮片生产企业应在2015年底前达到新版药品GMP要求，而软件部分的工作应在三...
医药产业药品天地；药界风云；GMP...127号）的通报内容，云南金柯制药有限公司因严重违反《药品生产质量管理规范》（GMP），省食品药品监督管理局已于2011年11月22日做出了收回其《药品GMP证书》的决定，现暂停云南金柯制药有限公司所有药品网上交易活动。特...
医药产业医药经济；招标采购...定价办法》，已过发明国专利保护期的原研制药品比GMP（药品生产质量管理规范）企业生产的仿制药品，针剂价格可以高出35％，其他剂型可以高出30％。在以药养医、医药不分家的现行体制下，出现了“药品越贵越好卖”的怪...
医药产业医药经济；分析与评论...目标和重点任务。到2015年，药品生产100%符合新修订的《药品生产质量管理规范》要求，药品安全水平大幅提高，人民群众用药安全满意度显著提升。重点任务上市药品将统一编码管理（一）提高国家标准。力争化学药品、生物...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...建、改建和扩建医药企业的依据。1963年，美国率先实行药品生产质量管理规范——GMP，此后各国积极响应，陆续制定并实施了符合各国国情的GMP条例。1982年，中国医药工业公司颁发了《药品生产管理规范（试行本）》，这是我...
医药产业医药经济；要闻