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  • 关于印发《境内第一类医疗器械注册审批操作规范(试行)》和《境内第二类医疗器械注册审批操作规范(试行)》的通知

    各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):  依据《医疗器械注册管理办法》(国家食品药品监督管理局令第16号),为统一规范境内第一类和第二类医疗器械注册审批工作,国家食品药品监督管理局...

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  • 第二节 急救的组织、设备及管理

    ...静脉穿刺、各种注射、吸氧、插管等),观察病人情况,药品供应,书写抢救记录及对外联系等;医护之间、护士与护士之间在分工原则下密切配合,发挥最高效能。抢救现场应忙而不乱,切忌惊慌失措,大声呼叫,用物及时...

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  • 关于氯霉素滴耳剂等12种非处方药转换为处方药的通知

    各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):  按照《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》(局令第10号)和《关于开展处方药与非处方药转换评价工作通知》(国食药监安〔2004〕101号)要求,根...

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  • 十、中华人民共和国药品管理法

    十、中华人民共和国药品管理法第一章 总则  第一条 为加强药品监督管理,保证药品质量,增进药品疗效,保障人民用药安全,维护人民身体健康,特制定本法。  第二条 国务院卫生行政部门主管全国药品监督管理工...

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  • 《药品注册管理办法》(局令第17号)

    国家食品药品监督管理局令                   第17号  《药品注册管理办法》经国家食品药品监督管理局局务会审议通过,现予公布,自2005年5月1日起施行。                   ...

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  • 揭秘美国药品不良反应检测全过程

    在美培训期间,笔者充分感受到了ADR(药品不良反应)监测工作在美国重视程度,以下几件小事令笔者深有感触:打开FDA网站,处于最显著位置药品不良反应专栏,每季度都要公布药品不良反应;美国一个处方药广告如果...

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  • 2005国家执业药师资格考试全能强化题集:药事管理与法规全能强化题集——国家执业药师资格考试丛书

    ...国家执业药师资格考试,指导应试人员备考,根据国家药品监督管理局组织编写,并经中华人民共和国人事部审定2003年版国家执业药师资格考试《考试大纲》和国家药品监督管理局执业药师资格认证中心编写《应试指...

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  • 关于印发《接受境外制药厂商委托加工药品备案管理规定》的通知

    各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):  为了规范药品生产企业接受境外制药厂商委托加工药品备案管理工作,根据《药品生产监督管理办法》(国家食品药品监督管理局令第14号)有关规定,我局...

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  • 药品临床试验管理规范(局令第13号)

    药品临床试验管理规范》于1999年7月23日,经国家药品监督管理局局务会审议通过,现予发布。本规范自颁布之日起施行。  局长:郑筱萸     一九九九年九月一日   药品临床试验管理规范    第一章总则 ...

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  • 科学管理实验室药品试剂

    ...科研工作顺利进行,降低损耗,必须科学管理实验室药品试剂。一方面要健全管理制度;一方面要掌握药品试剂性质、分类与存放保管知识。  【关键词】实验室管理;试剂  在药品检验与科研中,实验工作是必不可...

    参考资料医源资料库;在线期刊;中华实用医药杂志;2005年第5卷第21期

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