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  • 善存涉嫌误导性宣传辉瑞称未涉及中国市场

    ...”。产品安全性和有效性都由厂家自己保证。美国食品药品监督管理局(FDA)只要求两条,一是不许宣传功效,在有科学证据支持基础上可以宣传“对身体结构和功能好处”;二是要明确申明所作功能宣称没有经过FDA审...

    医药产业医药经济;企业观察
  • 食药监局:保健食品违法宣传、假冒批号问题突出

    中新网5月24日电国家食品药品监督管理总局24日上午召开新闻发布会,通报总局保健食品打“四非“专项行动情况。总局在暗访时发现,一些保健食品包装标签说明书混乱,违法宣传问题突出,假冒批准文号问题较普遍。标签说...

    医药产业行业资讯;保健品行业
  • 通辽派驻监督员制度取得实效

    中国医药报讯近日,内蒙古自治区通辽市食品药品监管局派驻监督员将发现问题及时告知所在生产企业,企业按照GMP标准进行了整改。通辽市局于7月18日向辖区内第二类高风险制药企业派驻2名监督员。实施派驻监督制度一个...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 保健食品监督管理条例:立法应充分考虑执法实际

    ...保健食品监督管理条例》,一方面明确了保健食品由食品药品监管部门为主、多部门配合监管总体思路,使保健食品审批权和管理权得以统一,体制更为完善。另一方面将销售企业纳入到管理中来,将极大地推动保健品行业...

    医药产业行业资讯;保健品行业
  • FDA宣布对已上市的非甾体抗炎药类的一系列变更

    ...清单。“今天行动保护和促进了数百万每天都依赖这些药品美国人健康,”FDA药品评价与研究中心(CenterforDrugEvaluationandResearch,CDER)代理主任StevenK.Galson博士说,“FDA正提供基于最新可用科学数据公开信息,指导谨慎和...

    医药产业药品天地;药界风云;质量监督
  • 如何做好基本药物和医保药品陈列工作?

    ...求专柜内存放国家基本药物目录及该省基本药物补充品种药品,柜内药品必须按照《处方药与非处方药分类管理办法》分类摆放,并有醒目标示。而医保管理部门要求医保定点药店医保目录药品也要设立专柜。由于药店店面限...

    医药产业医药经济;药店视点
  • 海南省食品药品监督管理局转发关于加强尼美舒利口服制剂使用管理的通知(琼食药监注〔2011〕17号)

    各市、县食品药品监督管理局,各有关药品生产企业:为保证公众用药安全,控制药品使用风险,国家食品药品监督管理局下发了《关于加强尼美舒利口服制剂使用管理通知》(国食药监安〔2011〕209号)。现将该文件转发给...

    医药产业医药经济;招标采购
  • 擅自改变医疗器械产品名——能否予以处罚

    ■案例:某食品药品监督管理局对辖区内一医疗机构进行检查时,发现该医疗机构正在使用一种血液透析器出现多个产品名称:其包装纸盒上标示产品名称为“尼普洛空心纤维透析器”,包装纸盒上所贴合格证上产品名称...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 日本验证使用Wi-SUN的痴呆症老人监护系统

    ...路由器检测到Wi-SUN信标时,会读取器件京津冀将实现食品药品监管一体化识别信息,生成包括检测时间信息、路由器本身识别信息及位置信息在内IP数据包,然后发送给云服务器(地区监护应用服务器)。服务器通过分析由多个Wi...

    医药产业医药经济;环球
  • 福建省食品药品监督管理局规范药品市场秩序

    福建省食品药品监督管理局加强药品研制、生产、流通、使用等关键环节监管,落实各项措施,消除药品安全隐患,净化药品市场秩序,确保百姓用药安全。一是继续开展药品市场整规专项行动,深入排查药品安全隐患,依法规...

    医药产业药品天地;药界风云;动态

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