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  • 国家药监局规定中药说明书必须写清不良反应

    ...发性便秘……中药不良反应近年来频频被曝光。国家食品药品监督管理局传来消息,从7月1日起,我国将对“中药说明书”实施新规定。“不良反应”、“孕妇及哺乳期妇女用药”、“儿童用药”、“老年用药”等项内容,将进...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 再征求保健食品新功能产品申报与审评规定意见稿

    ...遍接受。(四)符合国家相关法律法规的规定。国家食品药品监督管理局保化司关于再次征求《保健食品新功能产品申报与审评规定(征求意见稿)》意见的函各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局),有...

    医药产业行业资讯;保健品行业
  • 药监局3月底前向高风险药企派驻监督员

    频繁发生的药品不良反应事件,暴露出了我国药品生产环节上GMP(药品生产质量管理规范)管理的诸多漏洞。《第一财经日报》了解到,2月25日,国家食品药品监督管理局(SFDA)已正式确定了向高风险药品企业派驻监督员的管理制度...

    医药产业药品天地;药界风云;质量监督
  • 扬州中宝召回已销售83万瓶甲硝唑注射液

    晨报讯8月16日,山东省食品药品监督管理局公布的第二季度全省药品抽查检验结果中,“扬州中宝”生产的4个批次两种注射液被检验“不合格”(批号为0508233、0509041、0509033的氧氟沙星氯化钠注射液和批号为0508124的替硝唑注射...

    医药产业药品天地;药界风云;质量监督
  • 医疗器械市场整顿规范成效显著

    2006年,为落实全国整顿和规范药品市场秩序工作会议的要求和部署,根据《全国医疗器械专项整治工作方案》的部署和安排,国家食品药品监管局组织开展对血管支架、骨科内固定器材等医疗器械生产企业的质量体系进行专项...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 2005年中成药说明书修改方案解读

    ...现象长期为业界所关注,目前正在进行的2005年药典中OTC药品说明书的修改工作自然令诸多中成药企业关注,因为在4000多个修改品种当中,中成药就占据了2/3的比例。那么,“大改”将对中成药行业产生怎样的影响呢?说明书“...

    医药产业药品天地;药界风云;药市动态
  • 美国制药行业:老药遇到新规小厂很头痛

    ...生产各种止咳糖浆、抗组胺剂和止痛药。当时,美国食品药品管理局(FDA)对他们的生产和销售活动并不太关注。后来,LarryBlansett建立了自己的制药公司Blansett,雇佣了大约90名员工,生产同样的产品。他说:“刚开始我们发展...

    医药产业医药经济;环球
  • 中成药说明书为何难见“药品不良反应”

    ...,关于“禁忌症”、“不良反应”、“注意事项”等有关药品安全性信息都有详尽的描述。有些说明书中甚至连“毒理作用”、“药理作用”、“临床试验”等资料也一应俱全。而这些对医生、患者安全使用药品至关重要的安...

    医药产业医药经济;中医药行业
  • 国务院办公厅关于印发国家卫生和计划生育委员会主要职责内设机构和人员编制规定的通知(国办发〔2013〕50号)

    ...的职责,划入国家卫生和计划生育委员会。2.将组织制定药品法典的职责,划给国家食品药品监督管理总局。3.将确定食品安全检验机构资质认定条件和制定检验规范的职责,划给国家食品药品监督管理总局。(四)加强的职责...

    医药产业医药经济;招标采购
  • 印度制药业产品受青睐

    ...采买印度公司的产品,而中国制药公司却没能力生产尖端药品印度制药业一向依靠其所产的廉价药品挫败西方国家的产品而向发展中国家销售,虽遭西方非议,但其获益不菲,预计今年将顺增13%,全行业效益将超过240亿美元。据...

    医药产业医药经济;环球

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