...，此项工作仍然处于起步阶段。2002年12月1日，国家食品药品监管局在北京、上海、广东三地启动医疗器械不良事件监测试点工作，探索建立健全医疗器械上市后的监管体系。试点工作持续到2004年6月30日，为期一年半，涉及国内...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...药注射剂安全性再评价工作贯彻落实过程中，地方和相关药品生产企业都殷切期盼的。近日，国家局印发了《关于做好中药注射剂安全性再评价工作的通知》，并对中药注射剂安全性...作者：
医药产业医药经济；中医药行业...疫苗的安全性和免疫原性，并按照有关规定上报国家食品药品监督管理局申请批准证书。尹卫东同时表示，北京市有1600余名志愿者参与了此项研究，志愿者们的积极参与推动和保证了这项具有重要意义的科学研究的顺利进行，...
医药产业药品天地；药界风云；新药浙江省将用五年时间加快构建食品药品安全“八大体系”，不断提升监管能力，切实加大监管力度，使浙江成为全国食品药品质量最安全、市场秩序规范的省份之一。这是浙江省食品药品监督管理局在2008年1月22日召开的全省食...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊国家食品药品监督管理局药品市场监督司司长王立丰在全国食品药品监督管理工作座谈会上说，下半年我国将对药品经营行为加强监管，严禁药品零售企业以任何形式出租或转让柜台。据药品市场监督司司长王立丰介绍，药品监...
医药产业医药经济；药店视点调查显示：■62%的被访店员反映其所供职的药店设有降糖药品专柜，没有设降糖药品专柜的药店占38%。■店员认为在药店销售较好的降糖药品牌前十名依次是：消渴丸、达美康、拜糖平（苹）、优降糖、糖适平、美迪康、格华止...
医药产业医药经济；营销...系统工程，创新性药物的研发与评价更具系统性，创新性药品审评过程是一个在总结研发与评价规律的基础上，构建评价理论体系，探索机制和体制建设的过程。昭衍新药：服务药物创新与中国企业共成长新药诞生是个艰辛而漫...
医药产业医药经济；企业观察为了确保药物上市后的安全性，美国食品药品管理局（FDA）于日前宣布了一系列改革措施，内容包括：新药上市后的18个月内进行安全性评价；设立顾问小组处理问题药物的安全隐患发布；加强与退伍军人卫生管理局的合作，对...
医药产业医药经济；环球9月5日，国家食品药品监督管理局发布了《关于鱼腥草注射液等7个注射剂有关处理决定的通知》（国食药监办[2006]461号）。通知提出：给药途径为肌内注射的含鱼腥草或新鱼腥草素钠注射剂，生产企业在完成相关工作后可以申请...
医药产业药品天地；药界风云；动态“大型医疗器械购入价少则几十万，多则四五百万甚至上千万，牵涉到这样的器械没收，常常很难执行到位，甚至可以说是几乎无法执行。即使执行到位后，对没收的大型医疗器械存放、处理也是一个棘手的问题。”日前，一基...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备