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  • EMEA拟推行第三方认证体系规范药用辅料使用

    目前,辅料在药品的配方中常常占据最大的比例,但是各国对辅料的GMP制度的推进却软弱无力,故此,EMEA打算在2009年对其先前制定的覆盖原料药的GMP指南的第二部分进行修订,并颁布新版本,但在修订版没出台之前,拟推行第...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 胡颖廉:大国何以食安?

    ...再到最近的白酒“塑化剂”风波,近年来接二连三的食品药品安全事件不由得令国人深思:大国,为何食不安,何以食安?这里涉及食品药品安全中的三对基本关系:政府与企业、市场与社会、质量安全与数量安全。政府与企业...

    健康行业资讯;食品安全;安全快报
  • 加大扶持力度,清除制约新辅料研发障碍

    ...草案中,就要求欧洲所有制药企业所用的起始物质必须在药品生产质量规范严格要求的条件下生产。2002年美国FDA批准了关于发展药用辅料的临床前研究指导草案,该草案推荐研发公司对新型药用辅料进行风险评估,对特定给药...

    参考资料医药经济;生物技术;技术要闻
  • 吡格列酮深陷“安全性”泥潭面临退市风险

    ...堡建议医生不能再新接诊的病人中应用此药。相反,欧洲药品局对吡格列酮的安全性进行审查后,决定维持药物的销售授权。美国FDA和加拿大卫生部要求就吡格列酮可能增加患膀胱癌的风险修改说明书,并在其产品说明书中提出...

    参考资料医药经济;生物技术;技术要闻
  • 辅料监管走向悬念各国药典协调进展缓慢

    ...然在人们的印象中,制药行业的造假活动通常就是对制成药品进行非法仿制,但是现在,让人越来越感到担忧的一种可能是,一些假冒的原材料(包括辅料在内)可能也已经进入了供应链。假冒辅料显然已经成为美国食品药品管...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 美FDA要求文迪雅等药物标签加注心力衰竭风险

    美国食品和药物管理局日前宣布,文迪雅和吡格列酮等糖尿病药物今后都必须在药物标签中增加新的“加框警告”,以提醒医生和患者注意使用这类药物可能带来的心力衰竭风险。据美国媒体15日报道,“加框警告”是美药管局...

    参考资料药品天地;专业药学;药品不良反应
  • RBRVS评估系统在绩效考核中的应用

    ...省内外多家医院推广应用。实践表明,这一完全与收入、药品脱钩的新型绩效奖金核算分配办法,基本符合新医改方案有关公立医院实行绩效工资的要求。具体做法以医疗行为工作量化医师的绩效奖金由医师的工作量、开业成本...

    医药产业医药经济;管理
  • 静脉输液的安全管理实践与探讨

    ...发生急性左心衰竭[4]。  3药物的安全管理  3.1高危药品的管理高危药品如氯化钾等病房不得存放,必须现取现用。高危药品用醒目颜色作为标志,如氯化钾用红色字体,10%氯化钠用绿色字体,化疗药物用黄色字体等,防止...

    参考资料医源资料库;在线期刊;中华现代医院管理杂志;2012年第10卷第7期
  • 精神科临床用药与防范医疗纠纷的对策

    ...用及“禁用要求临床医生需重视法定的用药工具书、药品说明书中关于药物的“慎用及“禁用要求,有时两者并不完全一致。目前的药品说明书关于药物的使用注意写得越来越详细,按照临床经验,有相当多的药物的使...

    参考资料医源资料库;在线期刊;中国民康医学;2008年第20卷第17期
  • 影响胎宝宝健康的有毒物质

    ...出,使用微波专用器皿,并避免用保鲜膜密封。7。少吃药品、少喝大骨和内脏熬的汤、少用含香精或有香味的化妆、保养、沐浴用品。8。正确使用塑料用品,要分清楚能否装热食。分不清楚可用其他材质用品如瓷器、玻璃来替...

    健康健康生活;育儿宝典;婴幼儿

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