...法程序，其中，黄柏、当归、白芍、甘草已分别进入英国药典，法国已经完成了60个常用中药的药典标准，欧洲药典正在准备84个中药的欧洲药典质量标准。这些药典标准完成后，将大大促进欧洲市场中药的质量控制。这也有利...
医药产业医药经济；中医药行业...，如果按照新近的要求，企业需要的注射用水要按照中国药典2005版第二部的标准来制造，如此一来，水资源耗费极大，制造100公斤的注射用水，大概需要100吨~200吨水。“医疗器械行业与制药行业不同，企业希望有关部门能具体...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...认证或许可，产品质量达到CP、EP、USP、KP、JP等多个国家药典法定标准，产品的生产质量管理体系符合我国GMP，同时也符合欧盟、德国、美国、巴西等多个国家GMP生产质量体系要求。公司产品90%以上出口销售，市场范围覆盖了30...
医药产业医药经济；原料药...企业为数不多，辅料生产尚未进行GMP认证。2005版《中国药典》收载药用辅料72种，但实际使用的药用辅料品种约500种，大多数药用辅料仍游离在药品标准之外。药用辅料中仅30%有批准文号，其他均为药食两用型产品。按照全球药...
医药产业医药经济；分析与评论...合法应用，并打击非法应用。1.药品标准体系不断完备《药典》自1953年编订以来至今已整整十个版次。1985年以来每5年一修，每次修编都会有新的药品增加，也会有新的标准提高。未来《药典》5年一修的制度会延续，每次修编工...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊...002074批阿莫西林胶囊（0.25g）铬含量超过国家《2010版中国药典》中关于铬含量的规定。该批产品是《2010版中国药典》实施前进行生产的，当时执行的是《2005版中国药典》，没有铬含量此项标准。因此山东省食品药品监督管理局...
医药产业医药经济；企业观察...所使用的“Fiolax”TypeI硼硅酸盐玻璃，是一种符合USP美国药典、EP欧洲药典和JP日本药典等国际标准的高品质玻璃。艾森纳尔说，苏州工厂按照集团统一标准建造，拥有尖端的生产设备、可视的监测系统、专业无尘洁净室和井然有...
医药产业医药经济；要闻...有限公司董事长张世德表示，２０００年空心胶囊被收入药典，但此后相关标准的制定基本陷入停滞。２００５年版药典没有收录空心胶囊，据说将纳入增补本，但至今尚未正式发布。而如今沿用的２０００年版药典标准中的各...
医药产业医药经济；分析与评论...0.077%。在接到国家药监部门关于该批产品铬含量超过新版药典标准通知后，公司立即实施了主动召回程序。截至公告日，涉及产品召回4162盒，货值21.06万元，已完成召回。此次江苏省食品药品监督管理局公告的桂枝茯苓胶囊(10081...
医药产业医药经济；企业观察...准包括国家食品药品监督管理局颁布的《中华人民共和国药典》、药品注册标准和其他药品标准。其他药品标准包括国家食品药品监督管理局颁布的中成药标准、新药转正标准、进口天然药品标准、医疗机构中药成方制剂标准，...
医药产业医药经济；中医药行业