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  • 美国FDA对医械性能标准要求和上市前批准

    ...定,Ⅰ级、Ⅱ级、Ⅲ级医疗器械都需遵守医疗器械的普通管理规定(包括企业注册、产品登记、GMP要求、标签要求和上市前通知)。对动力轮椅、输液泵、外科用消毒盖布等单独依靠普通管理不足以确保其安全性和有效性的Ⅱ、...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • SFDA开展药品包装标签和说明书专项检查

    ...说明书的监管,配合3月15日新修订的《药品说明书和标签管理规定》的颁布,国家食品药品监督管理局将从4月1日起,在全国范围内开展为期两个月的针对药品生产企业上市的药品包装、标签和说明书的专项检查,重点查处过度...

    医药产业医药经济;要闻
  • 医生病患不知新规定儿科处方至少一成外流

    ...不能干预药店正常的销售行为,而目前没有任何药品流通管理规定说药店不能销售儿科处方药。作者:

    医药产业药品天地;药界风云;处方药及处方管理
  • 4月1日开始北京市将公布药品安全“黑名单”

    4月1日开始,北京市药品安全“黑名单”管理规定实施细则(试行)将正式实施。对于因严重违反药品、医疗器械管理法律、法规、规章受到行政处罚的生产经营者及其责任人员的有关信息,将通过市药品监督管理局官方网站曝光...

    医药产业药品天地;药界风云;质量监督
  • 药品安全黑名单10月施行违规者或十年禁销

    ...。昨日,国家食品药品监管局发布《药品安全“黑名单”管理规定(试行)》(下称《规定》),对于因严重违反药品、医疗器械管理法律、法规、规章受到行政处罚的生产经营者及其责任人员的有关信息,将通过政务网站公布,接...

    医药产业药品天地;药界风云;质量监督
  • 2008卫生部对食品化妆品监管纲要

    ...的长效监管制度和措施。继续组织实施《餐饮业食品索证管理规定》,以强化原料进货索证为重点,在餐饮业全面实施原料进货溯源制度。继续贯彻实施《食品卫生监督量化分级管理制度(2007年版)》,在餐饮业全面实施监督量化...

    医药产业行业资讯;美容及化妆品行业
  • 2011年湖北省血防办公室血吸虫病血防药品单一来源采购公告

    ...购方式的理由:符合《关于实施单一来源政府采购方式的管理规定》(鄂财采发[2009]3号)中第一章第四条中(一)只有唯一供应商的,主要指采购的货物或服务在全国范围内只有一家供应商、(十)采购本部门、本单位设立企...

    医药产业医药经济;招标采购
  • 河南:药店禁售“堕胎药”

    ...督管理局透露,河南省新近出台了《河南省终止妊娠药品管理规定》,首次明确了“禁止药品零售企业销售终止妊娠药品”,此举旨在扼制河南省正在升高的出生人口性别比。《规定》明确:药品生产企业、批发企业不得将终止...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 安徽六安:药店禁止卖打胎药

    ...六安市食品药品监督管理局出台《终止妊娠药品销售使用管理规定》,明确提出“任何药品零售企业、个体诊所不得销售和使用终止妊娠药品”。该《规定》明确:终止妊娠药品只能由具有《药品经营许可证》的药品批发企业负...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 银川部分药店仍在混放混售生活用品

    ...活、化妆用品许可证也可以出售这些商品,但是根据药品管理规定,药店出售其他商品要专柜专放专卖,不得与药品混放出售。银川市医保中心提醒广大消费者,拿到医保卡后要仔细阅读相关规定,只能到指定医保药店购买国家...

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