...，目前国内碳酸氢钠注射液包装基本用这种瓶，但其化学稳定性较差，容易被碳酸氢钠注射液腐蚀，所谓的玻璃屑就会慢慢形成，6个月后肉眼也可看到，存在安全隐患。”问题产品被紧急叫停科伦药业闭门会叫板药监总局事实...
医药产业医药经济；企业观察...别是随着细菌对现有抗生素的耐药性持续增加。III期临床试验表明Tefaro治疗CABP患者的有效率和治愈率与头孢曲松相似，与万古霉素+氨曲南治疗SSSI的有效性相当。Teflaro是头孢菌素衍生物T-91825的前药。头孢菌素会干扰细菌细胞壁...
医药产业药品天地；药界风云；新药...患者的症状、体征等。经国家临床药理基地Ⅱ、Ⅲ期临床试验证明，松栀丸对慢性丙型肝炎的显效率和总有效率分别为24.83%％和70%，患者HCV－RNA病毒定性检测的转阴率为36.55%，停药6个月后还有13.27%的患者转阴，且安全性较好、...
医药产业药品天地；药界风云；新药...确成分”，可以说对成分要求更高。这样的规定将会使得稳定性、质量可控性的情况好很多。”叶文才同时表示，“按照现在的规定，粗提物是不可能再做注射剂了，必须是经过纯化的天然产物”，而在以前要求相对比较简单，...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析...患者的症状、体征等。经国家临床药理基地Ⅱ、Ⅲ期临床试验证明，松栀丸对慢性丙型肝炎的显效率和总有效率分别为24.83%%和70%，患者HCV-RNA病毒定性检测的转阴率为36.55%，停药6个月后还有13.27%的患者转阴，且安全性较好、治疗...
医药产业药品天地；药界风云；新药...13.原料药、辅料的来源及质量标准、检验报告书。14.药物稳定性研究的试验资料及文献资料。15.直接接触药品的包装材料和容器的选择依据及质量标准。（三）药理毒理研究资料16.药理毒理研究资料综述。17.主要药效学试验资料...
医药产业药品天地；药界风云；动态...求，大力推进产业目标导向的应用基础研究、应用研究和试验示范工作。同时，大力加强院所学科体系建设，强化传统优势学科，发展新兴学科，重视扶持交叉综合学科，建立重点突出、优势明显、相对完整的现代农业学科体系...
医药产业医药经济；生物技术；产业要闻...患者自行购买”Avastin施行手术的做法，并不能用“临床试验”来解释——正规的药品临床试验，除了征得受试者同意外，还要安排一定比例的对照组进行比对，而且应该是免费的。既然市一院向患者“代收”了药费，说明它并...
医药产业药品天地；药界风云；动态...的晚期癌症。2011年初，百时美施贵宝与药明康德就全球稳定性存储与试验开展合作。“和中国的医药企业进行合作对于我们共同满足中国未被满足的医学需求是非常重要的。与本土医药企业的合作可以获得更多的创新和研发，...
医药产业医药经济；企业观察...风干燥箱、真空干燥箱、恒温恒湿箱、生化培养箱、药品稳定性试验箱、光照培养箱、人工气候箱和培养箱、液相色谱、实验室常规仪器耗材、注射泵、磁力搅拌器、酸度计、电导率仪、浊度计、白度仪、三用紫外分析仪、搅拌...
医药产业医药经济；展会&会议