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  • 多参数患者监护设备(第二类)产品注册技术审查指导原则

    ...要求。一、适用范围:本指导原则适用于《医疗器械分类目录》中第二类无创监护仪器类产品,类代号为6821。如果产品包含有创血压监护部分,根据《医疗器械分类目录》6821规定,属III类医疗器械管理,故本指导原则不涉及有...

    词条法规文件
  • 三级综合医院评审标准实施细则(2011年版)

    ...款的性质结果四、评审结果表3第一章至第六章评审结果目录:第一章坚持医院公益性.........................................................1一、医院设置、功能和任务符合区域卫生规划和医疗机构设置规划的定位和要求........1二、医院内...

    词条评审标准
  • 转基因食品卫生管理办法

    ...,由卫生部列入可用于食品生产、经营的转基因食品品种目录。第四章标识第十六条食品产品中(包括原料及其加工的食品)含有基因修饰有机体或/和表达产物的,要标注“转基因XX食品”或“以转基因XX食品为原料”。转基因食...

    词条法规文件
  • 大型医用设备配置与应用管理暂行办法

    ...水平、大型、精密、贵重的仪器设备。大型医用设备品种目录由卫生部定期公布,并根据需要进行调整。第三条卫生部对全国大型医用设备的配置、应用和上岗人员实行三证管理;并本着安全、有效、适宜的原则,建立大型医用...

    词条法规文件
  • 医疗器械经营监督管理办法

    ...(附房屋产权证明文件)复印件;(六)经营设施、设备目录;(七)经营质量管理制度、工作程序等文件目录;(八)计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明;(九)经办人授权证明;(十)其他证明材料。第九条对于...

    词条部门规章;医疗器械;法规文件
  • 脓胸

    ...注,每8小时1次);抗菌药物疗程3~6周。我国基本药物目录所列抗菌药物可能不能满足急性化脓性胸膜炎的治疗需要。排脓:急性化脓性胸膜炎需要积极排脓,可以采用穿刺冲洗、闭式引流等措施。穿刺引流脓液应进行微生物...

    词条感染性疾病;呼吸科;疾病
  • 化脓性胸膜炎

    ...注,每8小时1次);抗菌药物疗程3~6周。我国基本药物目录所列抗菌药物可能不能满足急性化脓性胸膜炎的治疗需要。排脓:急性化脓性胸膜炎需要积极排脓,可以采用穿刺冲洗、闭式引流等措施。穿刺引流脓液应进行微生物...

    词条疾病;感染性疾病;呼吸科
  • 药品经营许可证管理办法

    ...书及聘书;6、拟办企业质量管理文件及仓储设施、设备目录。(五)受理申请的(食品)药品监督管理部门在收到验收申请之日起30个工作日内,依据开办药品批发企业验收实施标准组织验收,作出是否发给《药品经营许可证》...

    词条法规文件
  • 居民健康卡应用规范

    ...第2部分GA324.1—2001户口类别代码WS363—2011卫生信息数据元目录WS364—2011卫生信息数据元值域代码WS365—2011城乡居民健康档案基本数据集JR/T0025—2010中国金融集成电路(IC)卡规范卫生部《居民健康卡技术规范》(卫办发〔2011〕60...

    词条医疗技术名
  • 医疗机构制备正电子类放射性药品管理规定

    ...子类放射性药品质量管理规范》认证规定的申报资料应有目录,用A4幅面纸打印(左边距不小于3cm,页码标在右下角)。6、报送申请书一式2份(并附医疗机构制备正电子类放射性药品剂型和品种表,医疗机构制备正电子类放射性药品...

    词条法规文件

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