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  • 国家药品安全“十二五”规划:全面提高药品标准

    ...性评价。完善药品再评价的技术支撑体系。经再评价认定疗效不确切、存在严重不良反应、风险大于临床效益危及公众健康的药品,一律注销药品批准证明文件。建立医疗器械再评价制度,组织开展高风险医疗器械再评价工作。...

    医药产业药品天地;药界风云;质量监督
  • 科技快速发展成为推进中医药事业的原动力

    ...果,向人们分析和展示了中医药治疗甲型H1N1流感的客观疗效和科学证据。一些专家认为,这是继2003年中医药防治SARS得到国际认可之后,我国中医药又一次在突发急性传染病防治方面发挥重要作用并依据严格循证医学证据登上国...

    医药产业医药经济;中医药行业
  • 辽宁省关于对非基本药物目录药品进行报价的通知

    ...对话谈判方式:以第一轮报价为依据,组织专家对药品的疗效、副作用、企业规模、安全性、品牌知名度和价格等指标进行综合评价,给出建议价。6月3日上午8时,辽宁省政府采购中心将通过“辽宁省药品集中采购网给出所...

    医药产业医药经济;招标采购
  • 新药研发得迈十六坎靶标确立是研制的出发点

    ...上市后应用研究阶段。意在考察广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应,评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量等。同时,《药品注册管理办法》中还指出,药物临床试验的受试例数应当符合临床...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 国外制药行业:新药临床试验仿真热

    ...人员,他们竭力游说国会资助由独立研究机构进行所谓“疗效比较研究”(ComparativeEffectivenessResearch),受资助研究机构的主要任务就是客观评价疗效果,并发现临床治疗中是否存在相关知识或证据的缺失。一旦发现缺口,则...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 2013年中医药扶持力度加大专业人才依然匮乏

    ...选择减少物美价廉药品的产量,最终影响了药品的质量和疗效,中药的降价对患者而言未得其利反受其害。首批植提物国际商务标准3月出台首批植物提取物国际商务标准将于2013年3月公布,11个植物提取物产品标准将出台,它们...

    医药产业医药经济;中医药行业
  • 中药注射剂连现不良反应事件引发信任危机

    ...院长、博士生导师王学军教授说,双黄连在抗病毒方面的疗效和安全性经临床应用已被公认。在SARS期间,国家疾病控制中心试验验证了双黄连粉针具有明确的体外抗冠状病毒作用。走出对中药的认识误区面对当前中药注射剂行...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 鱼腥草注射剂叫停中药注射剂再受挫企业该咋办

    ...艺、生产条件等的影响,一些产品质量不稳定,进而影响疗效。目前,除少量新药的标准外,大部分中药注射剂的质量标准有待提高。除了这些业内所共识的原因外,企业不自律无疑也是一个重要原因。业内权威概括出行业里的...

    医药产业医药经济;中医药行业
  • 2016年关于印发辽宁省基层医疗卫生机构实施国家基本药物制度绩效考核办法(试行)的通知(辽卫发〔2015〕73号)

    ...对基层医疗卫生机构、村卫生室所提供药品品种、价格、疗效等的综合满意率为100%的得3分,每降低10个百分点扣1分,扣完为止。问卷调查、电话抽样调查或入户调查。4.2.2基层医务人员满意度(2分)基层医疗卫生机构、村卫生...

    医药产业医药经济;招标采购
  • 中药国际化,法国是突破口吗

    ...家的要求。双方标准的相互影响只是在医理、治疗体系、疗效评价和疾病认识等方面取得共识,在临床试验、药品安全性、疗效性方面肯定还得符合欧盟标准。中药取得欧洲注册可采用哪些具体策略?参与合作的法国爱的发制药...

    医药产业医药经济;中医药行业

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