...绍说，从2004年到2007年间，FDA批准的新分子实体药物和新生物制品的总数分别为36、20、22、18，与前十年相比，这个数字在减少。2008年FDA批准了21种新分子实体药物和3种新生物制品的上市申请，其数目创下了近4年以来的最高水平...
医药产业医药经济；企业观察...有这一评定资格？“目前具有这一资格的应该是中国药品生物制品检定所（以下简称中检所）。但是只此一家，一来这么多家药企的药品，检验需要时间；二来费用相对较高。而引入其他的检验机构，权威性又难以保证了。”罗...
健康行业资讯；专题；药品价格...“限制外商投资范围”，国内主要由中生集团旗下的六大生物制品研究所生产供应，国家财政拨款集中招标采购，GSK这样的跨国药企并没进入计划免疫疫苗的招标体系，这些跨国企业也多在相对高端的自愿接种疫苗市场竞争。但...
医药产业医药经济；企业观察...，部署今年整体工作时，其中一项重点任务是：“建立从生产加工到流通消费的全过程监管机制、社会共治制度和可追溯体系，健全从中央到地方直至基层的食品药品安全监管体制。严守法规和标准，用最严格的监管、最严厉的...
健康行业资讯；食品安全；安全快报...级卫生行政部门、疾病预防控制中心组织接种单位接种，生物制品企业根据政府计划或市场需求组织生产，药品监督管理部门实施质量监管，兽医行政主管部门归口负责人兽共患病等兽用疫苗的格局。研发方面，初步形成了以科...
医药产业药品天地；药界风云；动态...课题，并决定由曾在全球率先研制出非典疫苗的北京科兴生物制品有限公司与中国疾病预防控制中心共同承担。不久，经卫生部许可，课题组从世界卫生组织流感中心实验室获得了人用禽流感疫苗研究所用的毒株。此后，从制定...
健康行业资讯；专题；禽流感...抽取的样品由国家中药品种保护审评委员会委托中国药品生物制品检定所或省级药品检验所按申报品种执行的国家药品标准进行检验。5延长保护期5.1延长保护期申请，是指中药保护品种生产企业在该品种保护期届满前按规定提...
词条法规文件...有这一评定资格？“目前具有这一资格的应该是中国药品生物制品检定所(以下简称中检所)。但是只此一家，一来这么多家药企的药品，检验需要时间；二来费用相对较高。而引入其他的检验机构，权威性又难以保证了。”罗兴...
健康行业资讯；专题；药品价格...责人进一步分析：“由于一类疫苗基本由国药中生旗下的生物制品研究所掌控，目前，大量的民营企业都在争夺二类疫苗的代理权。而从事生产研发的疫苗企业的数量与代理分销企业的数量严重失调，导致竞争异常激烈。”何况...
医药产业医药经济；资本&财经...多知名零售品牌。2009年9月，中国国药集团与国内最大的生物制品生产商——中国生物的“强强联合”将央企重组推向了高潮。对于以医药分销业务为主的中国国药集团而言，此番重组完成，不仅将国内最大的疫苗和血液制品龙...
医药产业医药经济；企业观察