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  • 药用植物种植和采集的生产质量管理规范(GACP)指南

    ...法、栽培、采收、采收后的加工、运输及存储方法)。在生产过程的任何一个环节中,因疏忽而被微生物或化学物质污染均可导致药品质量的降低。从野外采集来的野生药用植物也有可能因认为其他品种、意外污染或故意掺假而...

    参考资料合作平台;医学论文;中西医结合论文;中医中药
  • 生物制品批签发管理办法

    ...产工艺是否与国家食品药品监督管理局批准的工艺一致;生产过程的质量控制是否达到国家药品标准的要求;(四)制品原液、半成品和成品的检验项目、方法和结果是否符合国家药品标准的规定;(五)制品包装、标签及使用...

    医药产业医药经济;进出口;对外贸易知识库
  • 《医疗器械标准管理办法》(试行)(局令第31号)

    ...总则第一条为了加强医疗器械标准工作,保证医疗器械的安全、有效,根据《医疗器械监督管理条例》,制定本办法。第二条凡在中国境内从事医疗器械研制、生产、经营、使用和监督管理的单位或者个人,应遵守本办法。第三...

    参考资料医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);医疗器械法规
  • 中华人民共和国政府信息公开条例

    ...不得发布。第八条行政机关公开政府信息,不得危及国家安全、公共安全、经济安全和社会稳定。第二章公开的范围第九条行政机关对符合下列基本要求之一的政府信息应当主动公开:(一)涉及公民、法人或者其他组织切身利...

    词条法规文件
  • 体外诊断试剂注册管理办法

    ...范体外诊断试剂的注册与备案管理,保证体外诊断试剂的安全、有效,根据《医疗器械监督管理条例》,制定本办法。第二条在中华人民共和国境内销售、使用的体外诊断试剂,应当按照本办法的规定申请注册或者办理备案。第...

    词条部门规章;医疗器械
  • 生物制品批签发管理办法

    ...产工艺是否与国家食品药品监督管理局批准的工艺一致;生产过程的质量控制是否达到国家药品标准的要求;(四)制品原液、半成品和成品的检验项目、方法和结果是否符合国家药品标准的规定;(五)制品包装、标签及使用...

    词条法规文件
  • 教育部办公厅关于转发卫生部《餐饮业和集体用餐配送单位卫生规范》的通知

    ...各高等学校:  为加强餐饮业和集体用餐配送单位食品安全卫生管理,卫生部制定印发了《餐饮业和集体用餐配送单位卫生规范》。现转发给你们,请认真组织学习并贯彻执行,以进一步提高学校食品卫生安全规范化管理水平...

    参考资料医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);食品法规
  • 原料血浆

    ...3.2如需要进行一种以上免疫原免疫,必须事先证明免疫的安全性。11.3.3对献血员的免疫程序可以不同于菌苗、疫苗的常规免疫程序,但采用的特定免疫程序需证明其安全性,并经卫生部批准或认可。11.3.4在任何一次免疫之后,应...

    词条生物制品
  • GB/T 33419—2016 环氧乙烷灭菌生物指示物检验方法

    ...防控制中心、中国疾病预防控制中心环境与健康相关产品安全所、国家卫生计生委卫生和计划生育监督中心、徐州市疾病预防控制中心。标准起草人:徐燕、孙俊、吴晓松、陈越英、张流波、段亚波、史绍毅、王洪敏、黄靖雄、...

    词条词条;中华人民共和国国家标准;消毒灭菌
  • 实验动物管理条例

    ...动物作为基本条件。应用不合格实验动物取得的检定或者安全评价结果无效,所生产的制品不得使用。第二十条供应用的实验动物应当具备下列完整的资料:(一)品种、品系及亚系的确切名称;(二)遗传背景或其来源;(三...

    词条法规文件

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